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                新辦上海三類醫療器械經營許可證審批的流程

                品牌: 財立來企業服務
                服務: 提供醫學人員+地址五年
                業務: 二類醫療器械經營備案代辦
                單價: 3500.00元/件
                發貨期限: 自買家付款之日起 天內發貨
                所在地: 直轄市 上海
                有效期至: 長期有效
                發布時間: 2023-12-15 15:20
                最后更新: 2023-12-15 15:20
                瀏覽次數: 110
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                新辦上海三類醫療器械經營許可證審批的流程


                辦理三類醫療器械許可證的流程:

                1、經營企業經辦人攜帶相關資料前往所在地設區的市級人民***食品藥品監督管理部門申請經營許可

                2、工作人員受理資料,并于10個工作日內進行審查,必要時組織核查

                3、對符合規定條件的,準予許可并發給醫療器械經營許可證;對不符合規定條件的,不予許可并書面說明理由

                醫療器械經營許可證有效期限:醫療器械經營許可證有效期為5年

                醫療器械經營許可證查詢:通過企業所在省食品藥品監督管理局網站進行查詢即可

                三類醫療器械經營許可證辦理條件:

                1、到工商部門取得營業執照

                2、打算經營醫療器械

                3、普通三類要求辦公地址100平,倉庫面積60平;一次性無菌要求辦公地址60平,倉庫面積80平;體外診斷試劑要求40立方的冷庫,60平的辦公地址,100平的倉庫


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