中草藥貼執(zhí)行標準號要怎么辦理

　　通常想給一個產(chǎn)品申請批準證書的過程很繁瑣，過程也會拖很長時間，從一開始的配方研究論證到小試研究，中試生產(chǎn)，再到抽樣送檢，這個過程已經(jīng)很復雜了，會浪費申請人很多的精力與時間，其實這才剛剛開始，的理化，毒理，功能等試驗又要等待很長時間，下面要開始準備整理所有的申報材料，食品藥品監(jiān)督總局才會受理，他們要進行試驗現(xiàn)場考核，還要樣品試制現(xiàn)場考核，后才會技術審評和復核檢驗，還有行政審評，以上所有的審評都通過后就能獲得國產(chǎn)的批準證書。從以上的流程就能看出要是自己去申請，要浪費特別多的人力物力精力。這些事情其實也是可以簡化的，這些事情可以交給的外包公司去做。

　　企業(yè)產(chǎn)品標準備案指南-

　　一、企業(yè)產(chǎn)品標準備案一般程序

　　編制計劃→調查研究→起草標準草案→征求意見→對標準草案進行驗證→對標準草案進行評審→批準、發(fā)布標準→到質監(jiān)部門備案

　　二、企業(yè)產(chǎn)品標準備案應當提交的材料

　　（1）委托書

　　（2）企業(yè)產(chǎn)品標準備案/復審備案申請表；

　　（3）標準批準發(fā)布文件；

　　（4）企業(yè)產(chǎn)品標準編制說明；

　　（5）企業(yè)產(chǎn)品標準紙質和電子文本及現(xiàn)行的規(guī)范性引用文件文本；

　　（6）企業(yè)產(chǎn)品標準評審單（會議紀要）； （7）營業(yè)執(zhí)照、組織機構代碼證復印件；

　　（8）企業(yè)產(chǎn)品標準與相關法律法規(guī)、強制性標準等符合性承諾，與相應的推薦性標準是否一致的聲明；（9）企業(yè)產(chǎn)品標準采用****、國外先進標準的，應當提供采標的相關說明和材料。

　　三、如何組織企業(yè)標準評審

　　1、在批準、發(fā)布企業(yè)產(chǎn)品標準前應當組織專家對標準進行評審，標準評審原則上由企業(yè)負責組織，也可以委托標準化技術委員會、行業(yè)協(xié)會或者其他技術組織負責組織。

　　2、專家組評審標準實行組長負責制。專家組應當由研發(fā)、生產(chǎn)、檢驗、銷售等方面人員或企業(yè)外的技術人員組成（半數(shù)以上具有中級以上職稱，其余人員3年以上從事相關行業(yè)工作經(jīng)歷），原則上不少于5人(要有資格證明)。直接參與企業(yè)產(chǎn)品標準起草的人員不得作為專家組成員。

　　3、標準起草單位提交專家組的評審材料：

　　（1）標準文本（送審稿）； （2）標準編制說明；

　　（3）規(guī)范性引用文件和參考資料； （4）標準征求意見匯總處理表；

　　（5）試驗驗證報告；

　　（6）企業(yè)實施該標準在設備、檢驗、管理等方面能力的說明。

　　4、標準評審主要涉及：所制定的企業(yè)產(chǎn)品標準送審稿是否符合法律、法規(guī)和強制性標準的規(guī)定；低于推薦性國家標準、行業(yè)標準和地方標準的，應當具有相應的理由和相關影響的說明。

　　5、標準草案的評審必須經(jīng)專家組全體人員三分之二以上同意方可通過，專家組應當根據(jù)審查意見填寫審查單（會議紀要）。