鄭州市自貿區藥品經營許可證代辦理

藥品經營許可證辦理需要滿足什么條件？

1.具有保證經營藥品質量的規章制度。

2.具有適應經營規模的一定數量的執業藥師。質量管理負責人具有大學以上學歷，必須是執業藥師。

3.具有能夠保證藥品儲存質量要求的、與其經營品種和規模的常溫庫、冷庫、陰涼庫。倉庫有適合藥品儲藏的專用貨架，實現藥品入庫、運輸、分檢、上架、出庫現代物流系統的裝置和設備。

4.具有獨立的計算機管理信息系統，能夠全面記錄企業內藥品采購、保管、銷售、經營和質量管理的全過程，能夠全面記錄企業經營管理和實施藥品經營質量管理規范的信息，符合藥品經營質量管理規范對藥品經營各環節的要求。

5.符合《藥品經營質量管理規范》對藥品輔助和營業場所、倉庫管理和辦公房、倉庫內藥品質量安全保障和出入倉庫、倉庫和養護方面的條件。國家對經營醫用毒性藥品、麻醉藥品、精神藥品、預防性生物產品另有規定的，按其規定進行。

按照《藥品管理法》第十四條的規定設立藥品批發企業，應當滿足省、自治區、直轄市藥品批發企業合理配置的要求，并符合下列設置標準：

1.有保證經營藥品質量的規章制度

2.企業、企業法定代表人或者企業負責人、質量管理者代表沒有《藥品管理法》第75條、第82條的規定的

3.具有與經營規模相適應的一定數量的私人管家執業藥師。質量管理者代表必須具有高等院校以上學歷，且私人管家執業藥師

4.藥品的儲藏質量有保證的要求，有與其經營品種和規模相適應的常溫庫、冰箱、冷凍庫。倉庫有實現藥品儲藏的專用貨架和藥品入庫、運輸、分檢、陳列、出庫現代物流系統的裝置和設備

5.具有獨立的校訂機管理情報系統，可以涵蓋企業內藥品采購、儲存、銷售以及經營和質量管理全過程的企業經營管理和《藥品經營質量管理規范》實施相關信息可以全面記錄《藥品經營質量管理規范》藥品經營各環節的要求，滿足當地食品藥品監督管理部門的監督管理滿足《藥品經營質量管理規范》藥品營業場所和配套、辦公用房間和倉庫管理、倉庫內藥品質量安全保障和出入倉庫、倉庫儲藏保養方面的條件。

6.具有符合《藥品經營質量管理規范》對藥品營業場所及輔助、辦公用房以及倉庫管理、倉庫內藥品質量安全保障和進出庫、在庫儲存與養護方面的條件。

7.國家對處理麻醉藥品、精神藥品、醫用毒性藥品、預防性生物制品另有規定的，從其規定開始。