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                在深圳,二類醫療器械經營許可證如何辦理,你知道嗎?

                單價: 面議
                發貨期限: 自買家付款之日起 天內發貨
                所在地: 廣東 深圳
                有效期至: 長期有效
                發布時間: 2023-12-16 02:56
                最后更新: 2023-12-16 02:56
                瀏覽次數: 254
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                發布企業資料
                詳細說明

                摘要:第二類是指,對其安全性、有效性應當加以控制的醫療器械,包括以下內容



                1、普通診察器械類:體溫計、血壓計;



                2、物理治療及康復設備類:磁療器具;



                3、臨床檢驗分析儀器類:家庭用血糖分析儀及試紙;



                4、手術室、急救室、診療室設備及器具類:醫用小型制氧機 手提式氧氣發生器;



                5、醫用衛生材料及敷料類:醫用脫脂棉、醫用脫脂紗布;



                6、醫用高分子材料及制品類:避孕套、避孕帽等。



                還有市面經常看到的輪椅拐杖助行器等。



                二、第二類醫療器械經營許可證辦理所需材料:



                1、第二類醫療器械經營備案表



                2、營業執照和組織機構代碼證復印件



                3、法定代表人、企業負責人、質量負責人的身份證明、學歷或者職稱證明復印件



                4、組織機構與部門設置說明



                5、經營范圍、經營方式說明;



                6、經營場所、庫房地址的地理位置圖、平面圖、房屋產權證明文件或者由房屋租賃所出具的租賃憑證復印件;


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