什么是CE和歐盟代表?什么是DOC符合性聲明?

歐盟為了保障其會員國內(nèi)人民的生命與財(cái)產(chǎn)安全，陸續(xù)訂出了一系列安全指令，規(guī)定影響所有 CE(Conformity Euro) Marking范圍內(nèi)的產(chǎn)品，如玩具、電子電器、個人防護(hù)用品，醫(yī)療器械等。不論是歐盟內(nèi)部企業(yè)生產(chǎn)的產(chǎn)品，還是其他國家生產(chǎn)的產(chǎn)品，要想在歐洲區(qū)域內(nèi)自由流通，就要求印上CE 標(biāo)識，以表明產(chǎn)品符合歐盟《技術(shù)協(xié)調(diào)與標(biāo)準(zhǔn)化新方法》指令的基本要求。這是歐盟法律對產(chǎn)品提出的一種硬性要求（亞馬遜英國站點(diǎn)產(chǎn)品也需符合此項(xiàng)條件）。

為了避免業(yè)務(wù)受到影響，亞馬遜在這里提醒廣大在歐洲站點(diǎn)銷售賣家，CE 標(biāo)識在歐洲必不可少哦！

2.什么是歐代，歐代的職責(zé)是什么？

EU-Representative，即歐盟授權(quán)代表，也稱做歐盟代表，歐代。是指由位于歐洲經(jīng)濟(jì)區(qū)EEA(包括EU與EFTA)境外的制造商明確指定的一個自然人或法人。該自然人或法人可代表EEA境外的制造商履行歐盟相關(guān)的指令和法律對該制造商所要求的特定的職責(zé)。

1）歐盟境外的制造商委任一個設(shè)立于(established in)歐盟＋EFTA共30個成員國境內(nèi)的歐盟授權(quán)代表/歐盟代表(歐盟授權(quán)代理) (Authorized Representative)，專門代表歐盟境外的制造商與歐洲30國的政府和機(jī)構(gòu)打交道。

2）從歐盟境外進(jìn)口的加貼CE標(biāo)志的產(chǎn)品的包裝、標(biāo)簽和使用說明書等上面，必須清楚地印上制造商 的歐盟授權(quán)代表/歐盟代表(歐盟授權(quán)代理)的名稱、地址。

3）“技術(shù)文件”必須保存于歐盟授權(quán)代表/歐盟代表(歐盟授權(quán)代理)處，歐盟授權(quán)代表/歐盟代表(歐盟授權(quán)代理)處必須保存新的、所有加貼CE標(biāo)志的產(chǎn)品的“技術(shù)文件”(Technical Files)。 根據(jù)歐盟法律，確保能隨時及時地提供給歐盟境內(nèi)CE監(jiān)督機(jī)關(guān)檢核。 在一批產(chǎn)品投入市場之后，其技術(shù)文件應(yīng)在歐盟授權(quán)代表/歐盟代表(歐盟授權(quán)代理)處保留至少5年。

4）建立“事故防范監(jiān)督系統(tǒng)”，歐盟境外的制造商必須在歐盟境內(nèi)建立一套有效的“事故防范監(jiān)督系統(tǒng)”，通過其歐盟授權(quán)代表/歐盟代表(歐盟授權(quán)代理) 對產(chǎn)品的事故報(bào)告、通告、召回等等提供協(xié)助。

5）歐盟授權(quán)代表還可以應(yīng)制造商的委托為其進(jìn)行歐盟主管當(dāng)局的器械注冊申請。

6）歐盟授權(quán)代表還可以應(yīng)制造商的委托為其申請自由銷售證書。做亞馬遜國際平臺的很多企業(yè)反應(yīng)，亞馬遜要求企業(yè)提供 EU-Representative (name and address of company)還必須加在標(biāo)簽上，準(zhǔn)備做亞馬遜平臺的企業(yè)要特別關(guān)注。

3.什么是DOC符合性聲明？內(nèi)容包括哪些？

符合性聲明即Declaration of Conformity，CE認(rèn)證指令規(guī)定制造商或其在歐洲設(shè)立的授權(quán)代表有義務(wù)制定符合性聲明（或“歐盟符合性聲明DOC”）作為合格評定程序的一部分。 必須在產(chǎn)品投放歐洲市場之前發(fā)布聲明。 在“建筑產(chǎn)品法規(guī)”中，該文件稱為“性能聲明DOC”。

為了在歐洲銷售您的電氣/電子產(chǎn)品，您需要撰寫：

符合性聲明DOC(ProSG)？

您可以在DoC中使用所有適用的EC指令制定所需的產(chǎn)品符合性聲明。制造商為其產(chǎn)品而不是您的測試機(jī)構(gòu)或指定機(jī)構(gòu)頒發(fā)DoC。 DoC是一種責(zé)任聲明，必須建立在可靠的合規(guī)證明之上，例如來自測試機(jī)構(gòu)的合格證書/測試報(bào)告。

符合什么指令和標(biāo)準(zhǔn)？

對于大多數(shù)電氣和電子設(shè)備，您需要符合EMC指令2014/30 / EC，這意味著EMC測試套件將以良好的結(jié)果執(zhí)行。如果是主電源設(shè)備，您還需要接受LV指令2014/35 / EC的評估，無論其供應(yīng)如何，所有無線電設(shè)備也是如此。大多數(shù)設(shè)備還需要符合ROHS II標(biāo)準(zhǔn)！

DOC的內(nèi)容包括哪些必要信息？

在新的產(chǎn)品銷售期間，必須保留DOC，為期十年。我們建議您在銷售的每種產(chǎn)品或向同一用戶銷售的每批相同產(chǎn)品中提供DOC。可以為單個產(chǎn)品或一系列類似產(chǎn)品頒發(fā)DOC。可以提及多個指令，建議使用。聲明需要由有權(quán)代表制造商作出具有約束力的承諾的人簽署，一般是總經(jīng)理或質(zhì)量經(jīng)理。

4.具備哪些條件才可以在亞馬遜歐洲站上合規(guī)銷售？

產(chǎn)品需要有CE，Rosh或者Reach等認(rèn)證報(bào)告報(bào)告證書出具機(jī)構(gòu)符合ISO17025標(biāo)準(zhǔn)DOC符合性聲明上需要有歐代的信息作為擔(dān)保說明書和包裝上必須有CE和歐代等標(biāo)準(zhǔn)和標(biāo)識究竟哪些產(chǎn)品需要做CE以及DOC符合性聲明？