經(jīng)營一類醫(yī)療器械產(chǎn)品,只需要在營業(yè)執(zhí)照的經(jīng)營范圍"/>
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                鄭州金水區(qū)代辦注冊醫(yī)療器械銷售許可

                單價: 面議
                發(fā)貨期限: 自買家付款之日起 天內(nèi)發(fā)貨
                所在地: 全國
                有效期至: 長期有效
                發(fā)布時間: 2023-12-16 13:41
                最后更新: 2023-12-16 13:41
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                做醫(yī)療器械經(jīng)營的話,依據(jù)所經(jīng)營的醫(yī)療器械風(fēng)險程度分為一、二、三類。

                經(jīng)營一類醫(yī)療器械產(chǎn)品,只需要在營業(yè)執(zhí)照的經(jīng)營范圍內(nèi)顯示即可;

                經(jīng)營二類醫(yī)療器械產(chǎn)品,則需要申請辦理二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案,不需要審查現(xiàn)場,全部經(jīng)過網(wǎng)審,方便快捷;

                經(jīng)營三類醫(yī)療器械產(chǎn)品,需要申請辦理三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證,比較復(fù)雜,需要審查現(xiàn)場,花費也比較高;

                做醫(yī)療器械生產(chǎn)的,又分為一類、二類、三類:

                生產(chǎn)一類醫(yī)療器械產(chǎn)品,需要先辦理產(chǎn)品備案,再辦理生產(chǎn)備案,且備案是沒有有效期的,辦理周期在一個月左右,一類產(chǎn)品注冊需向市局提交申請。

                生產(chǎn)二類醫(yī)療器械產(chǎn)品,需要申請辦理二類產(chǎn)品注冊且一個產(chǎn)品一個,辦理質(zhì)量體系一套,生產(chǎn)許可證一個,二類產(chǎn)品需要向省局提交申請;

                生產(chǎn)三類醫(yī)療器械產(chǎn)品,需要申請辦理三類產(chǎn)品注冊且一個產(chǎn)一個,辦理質(zhì)量體系一套,生產(chǎn)許可證一個,三類產(chǎn)品需要向提交申請。


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