辦理上海醫(yī)療器械經(jīng)營許可證大概價位和流程？

辦理上海醫(yī)療器械經(jīng)營許可證大概價位和流程？

醫(yī)療器械被分為三個類別，其中經(jīng)營第二類醫(yī)療器械不需要辦理經(jīng)營許可證，只需要備案憑證。而開辦第三類醫(yī)療企業(yè)經(jīng)營企業(yè)，應(yīng)當(dāng)經(jīng)過相關(guān)監(jiān)督管理部門審查批準(zhǔn)，發(fā)放經(jīng)營許可證，許可證有效期限為五年。

從事醫(yī)療器械經(jīng)營，應(yīng)當(dāng)具備以下條件：
    （一）具有與經(jīng)營范圍和經(jīng)營規(guī)模相適應(yīng)的質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或者質(zhì)量管理人員，質(zhì)量管理人員應(yīng)當(dāng)具有國家認(rèn)可的相關(guān)專業(yè)學(xué)歷或者職稱；
    （二）具有與經(jīng)營范圍和經(jīng)營規(guī)模相適應(yīng)的經(jīng)營、貯存場所；
    （三）具有與經(jīng)營范圍和經(jīng)營規(guī)模相適應(yīng)的貯存條件，全部委托其他醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)貯存的可以不設(shè)立庫房；
    （四）具有與經(jīng)營的醫(yī)療器械相適應(yīng)的質(zhì)量管理制度；
    （五）具備與經(jīng)營的醫(yī)療器械相適應(yīng)的專業(yè)指導(dǎo)、技術(shù)培訓(xùn)和售后服務(wù)的能力，或者約定由相關(guān)機(jī)構(gòu)提供技術(shù)支持。

醫(yī)療器械經(jīng)營許可證所需材料：
      1.《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證申請表》(原件1份);
      2.《營業(yè)執(zhí)照》(復(fù)印件);
      3.組織機(jī)構(gòu)代碼證(復(fù)印件);
      4.法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人的身份證明、學(xué)歷或者職稱證明(復(fù)印件1份);
      5.質(zhì)量管理人員的工作簡歷(原件1份);
      6.專業(yè)技術(shù)人員一覽表(原件1份)及專業(yè)技術(shù)人員的身份證、學(xué)歷證明、職稱證書(復(fù)印件各1份);
      7.組織機(jī)構(gòu)與部門設(shè)置說明