生產銷售中成藥的審批程序

民間自制中藥如何申請生產許可證，藥品批號好申請嗎需要多久？

膏藥貼劑生產廠家關于自己做的藥膏產品想要打開市場，需要符合相關針對藥品的政策和法規，對國內經銷商和膏藥代加工生產家均要求具備相應的資質，批文批號手續是您的秘方產品合法上市銷售的必備條件。

那么外用產品可以辦理哪類批號手續呢?

舉個例子,假如您是外用膏帖產品,那么可以辦理外用健字號，入行要關注生產銷售的還有一件重要的事情就是要有產品批號，那么不同類型的劑型或作用范圍需要辦理的批號又有所不同。只有產品有了批號手續，您的產品才能合法正規地走入市場，在國內生產和銷售。

國家認可的標準類型有哪些

按照我國標準的層級，我國標準分為國家標準、行業標準、地方標準和企業標準，并將國家標準分為強制性標準和推薦性標準兩類。

國家標準是指對全國經濟技術發展有重大意義，需要在全國范圍內統一的技術要求所制定的標準。國家標準在全國范圍內適用，其他各級標準不得與之相抵國家標準是四級標準體系中的主體。觸

國家標準是在全國范圍內統一的技術要求。國家標準的年限一般為5年，過了年限后，國家標準就要被修訂或重新制定。隨著社會的發展，國家需要制定新的標準來滿足人們生產、生活的需要。標準是種動態信息。

國家標準分為強制性國標 (GB) 和推薦性國標 (GBT)。

強制性國標是保障人體健康、人身、財產安全的標準和法律及行政法規規定強制執行的國家標準推薦性國標是指生產、交換、使用等方面，通過經濟手段或市場調節而自愿采用的國家標準。但推薦性國標一經接受并采用，或各方商定同意納入經濟合同就成為各方必須共同遵守的技術依據，具有法律上的約束性。

保健用品可以做的產品劑型有:

1、膏劑(各種疼痛膏、理療膏、姜膏等膏劑產品)

2、粉劑(外敷粉、熱敷粉等粉劑產品)

3、貼劑(頸肩腰腿貼、補腎貼、乳腺貼、睡眠貼等貼劑)

4、液體(疼痛液、精油、淡斑液、減肥液等液體產品)

保健用品系指對人的身體機能有一定調節作用的外用保健用品，不能代替藥品來根治.

保健用品的優勢

1、功能命名

2、體現中草藥成分

3、包裝可宣傳產品作用