中醫藥如何申請批文

民間自制中藥如何申請生產許可證，藥品批號好申請嗎需要多久？

膏藥貼劑生產廠家關于自己做的藥膏產品想要打開市場，需要符合相關針對藥品的政策和法規，對國內經銷商和膏藥代加工生產家均要求具備相應的資質，批文批號手續是您的秘方產品合法上市銷售的必備條件。

那么外用產品可以辦理哪類批號手續呢?

舉個例子,假如您是外用膏帖產品,那么可以辦理外用健字號，入行要關注生產銷售的還有一件重要的事情就是要有產品批號，那么不同類型的劑型或作用范圍需要辦理的批號又有所不同。只有產品有了批號手續，您的產品才能合法正規地走入市場，在國內生產和銷售。

批文批號產品備案一共分為3個步:標準公示-產品檢測-提交備案,大包制建廣房下證

消毒用品廠、保健用品廠、食品廠、一類醫療器械、國藥準字、國食健字、消字號等有什么區別和聯系?消字號產品標準，外用健字號代辦/膏藥貼牌加工廠家

客戶問，我手上有一款產品沒有做相關備案，沒辦法合法銷售怎么辦？

答:國藥準字和國食健字屬于注冊制，藥品和食品行業需要申請獲得。消字號、健字號屬于備案制，需要進行備案批準即可(目前審批程序簡化，除食字號在衛健委官網公示，其他字號均在企業標準信息公共服務平臺)。中醫文化博大精深，我們要把好的方子傳承下去，發揚光大，造福更多的人，它們都是產品合法身份的證明，確保產品符合國家相關質量標準，并目在銷售時可以合法流通.

消字號產品的標準，中藥申請批號流程/中藥代加工生產，目前市面上產品批號分兩種，一種是備案制，一種是注冊制，注冊制的一般指藥品類、器械類像國藥準字、國食健字、二三類器械手續這些都是注冊制，這些申報流程會較為復雜，需要做臨床，費用也高，比較麻煩，也會有審批不下來的情況，很少會做注冊制的。

一種就是省級備案制的批號，官方名稱:執行標準號，目前這種審批形式去做的產品比較多，因為他申報流程簡單，時間快，好通過，提交材料1個月內就能下來批號。