全國凝膠產品申報械字號認證

消字號這是人們對消毒產品的一種叫法。需要強調的是：消毒產品不是藥品。?消毒產品：包括消毒劑、消毒器械（含生物指示物、化學指示物和滅菌物品包裝物）、衛生用品和一次性使用醫療用品。?它沒有治療疾病的作用，其作用實：防止得病，并不能治病或診斷疾病；用化學、物理、生物的方法消除病原微生物，而不是用藥理學或免疫學的方法預防疾病；殺滅對象是環境中的病源微生物，而不是人的疾病。

廣州靚源生物科技有限公司隸屬于北京杰東認證服務有限公司，公司旗下有6000平的醫療器械加工廠，先面向全國提供各種一類醫療器械OEM貼牌加工服務。 公司有各種醫用冷敷貼、穴位壓力刺激貼生產設備數十臺，日加工貼劑產品達50萬貼。可以滿足數十種不同形狀貼劑產品生產加工。公司有著先進的生產設備，成熟的生產加工經驗，為您的產品上市銷售保駕護航。 公司支持各合作模式，歡迎各位合作伙伴來我公司參觀考察。

藥監局備案：一類醫療器械，包括：產品備案和生產備案。醫用冷敷貼，醫用降溫貼，冷敷凝膠，液體敷料，噴劑敷料，傷口護理軟膏等產品。時間周期短，辦理不下來公司承諾全額退款。下醫療器械生產許可證，自己就是廠家，做自己的產品，代工都可以。

《消毒管理辦法》第二十條：消毒劑、消毒器械、衛生用品和一次性使用醫療用品的生產企業應當取得所在地衛生行政部門發放的衛生許可證后，方可從事消毒產品的生產。消毒劑和衛生用品生產企業應當根據產品生產的衛生要求對生產車間環境采取消毒措施，所使用的消毒產品應符合國家有關規定。

保健食品潔凈廠房空氣潔凈度一般分為二個等級（詳見前述）:?即10萬級、30萬級。該表中與空氣潔凈度有關的有兩個指標：含塵濃度和含菌濃度。

什么是械字號？?

械字號是指醫療器械，風險程度低，實行國家常規管理可以保證其安全、有效的醫療器械，并遵循嚴格要求做出的產品就是械字號產品。??

械字號產品的特點：?

1、械字號產品是有臨床功效的。?此類產品經過臨觀檢驗的，并且將臨床功效寫在說明書上。生產過程嚴格按照國家醫療器械標準，不添加任何激素、?抗生素、重金屬及其他易引起皮膚反應的化學制劑。??

2、械字號產品安全性更高。?

械字號產品都是經過國家食品藥品監督管理局備案，特殊人群使用的時候更安全。如敏感肌、激素臉、玫瑰痤瘡等皮膚抵抗力比較差時，都可以使用，具有很好的抗敏、抗炎、修復、保濕的功效。??

其生產車間必須有專門的凈化車，最低十萬級。還要通過醫療器械專用體系認證，并且有《醫療器械生產質量管理規范》《第三方生產環境檢測報告》監督。可以在藥店、醫院銷售，有些并且可以醫保報銷。