| 美臨達： | 專業代辦 |
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| 單價： | 1000.00元/件 |
| 發貨期限： | 自買家付款之日起 天內發貨 |
| 所在地： | 直轄市 北京 |
| 有效期至： | 長期有效 |
| 發布時間： | 2023-12-18 00:21 |
| 最后更新： | 2023-12-18 00:21 |
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根據《醫療器械監督管理條例》和《醫療器械注冊管理辦法》，辦理第一類醫療器械產品備案需要以下步驟：
向所在地的設區的市級負責藥品監督管理的部門備案。
提交備案資料，包括備案表、醫療器械注冊證或者備案憑證、產品說明書、企業營業執照等。
審核備案資料，如符合要求，即可完成備案。
通常情況下，辦理第一類醫療器械產品備案需要的時間為1-2個月，具體時間根據所在地的要求和備案資料的齊全程度而定。
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