中藥配方怎么申請消字號

為什么申請消字號

消毒產(chǎn)品的分類比較多，而但凡是消毒產(chǎn)品要在市場上銷售，就必須要申請批準(zhǔn)文號，我們行業(yè)簡稱為：消字號，或者消毒產(chǎn)品批文，消毒產(chǎn)品批號，消毒產(chǎn)品執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)號等等。在審批的流程上跟食字號比較類似，也是先要針對產(chǎn)品進(jìn)行審核，產(chǎn)品配方的合理、合規(guī)性通過審核，找個消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行生產(chǎn)。終的產(chǎn)品的包裝上，需標(biāo)示：消毒產(chǎn)品執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)號、消毒產(chǎn)品生產(chǎn)廠家的衛(wèi)生許可證號、委托方的名稱、地址、受托方的名稱、地址。以及其他的商標(biāo)、使用范圍等等。

關(guān)于如何申報消字號？

申報消字號的產(chǎn)品，申報程序是由申報單位向所在地的省級衛(wèi)生行政部門提出申請，經(jīng)省級衛(wèi)生行政部門審批即可。其中申報消字號產(chǎn)品的國產(chǎn)消毒用品，需經(jīng)過檢驗、整理申報材料、申請初審、初審、申請終審、終審等程序。關(guān)于申報消字號產(chǎn)品中的進(jìn)口消毒產(chǎn)品的申報需經(jīng)過檢驗、整理申報材料、申請終審、終審等程序。

申報消字號需要滿足一定的申報條件方可：

（一）關(guān)于申報消字號生產(chǎn)許可證中新申請條件：1、消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)新建、改建、擴(kuò)建工程的選址和設(shè)計符合衛(wèi)生要求；2、生產(chǎn)工藝流程、車間布局、衛(wèi)生設(shè)施符合衛(wèi)生部《消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生規(guī)范》的要求；3、具備健全的衛(wèi)生管理制度，配備專職或兼職衛(wèi)生管理人員；4、從業(yè)人員取得預(yù)防性健康體檢、衛(wèi)生知識培訓(xùn)合格；5、具備適合產(chǎn)品生產(chǎn)特點、滿足產(chǎn)品生產(chǎn)需要、保證產(chǎn)品衛(wèi)生質(zhì)量的設(shè)備；6、具有產(chǎn)品檢測能力。

（二）關(guān)于申報消字號中衛(wèi)生許可證延續(xù)申請條件：1、持有有效的消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證，且在有效期屆滿30個工作日前提出申請；2、生產(chǎn)地址、許可項目沒有發(fā)生改變；3、生產(chǎn)工藝流程、車間布局、衛(wèi)生設(shè)施符合衛(wèi)生部《消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生規(guī)范》的要求。

（三）關(guān)于申報消字號中衛(wèi)生許可證變更條件：1、持有有效的消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證；2、被許可人需要變更行政許可的單位名稱、法定代表人、地址名稱等事項且符合法定條件、標(biāo)準(zhǔn)的。