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                福建關節類中藥秘方械字號產品申報

                加工方式: 定制貼牌 OEM 來料加工
                文號: 械字號
                服務范圍: 全國
                單價: 面議
                發貨期限: 自買家付款之日起 天內發貨
                所在地: 全國
                有效期至: 長期有效
                發布時間: 2023-12-18 04:06
                最后更新: 2023-12-18 04:06
                瀏覽次數: 184
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                詳細說明
                膏藥是否可以申請醫療器械號
                是肯定不可以的,膏藥一般都含有中藥成分,而醫療器械是器械類產品,醫療器械是指直接或者間接用于人體的儀器、設備、器具、體外診斷試劑及校準物、材料以及其他類似或者相關的物品,包括所需要的計算機軟件。

                效用主要通過物理等方式獲得,不是通過藥理學、免疫學或者代謝的方式獲得,或者有這些方式參與只起作用。

                目的是疾病的診斷、預防、監護、或者緩解;損傷的診斷、監護、、緩解或者功能補償;生理結構或者生理過程的檢驗、替代、調節或者支持;生命的支持或者維持;控制;通過對來自人體的樣本進行檢查,為醫療或者診斷目的提供信息。

                綜合以上解釋,膏藥肯定是不能申報械字號的。

                械字號是獲得國家醫療器械生產許可證的產品。
                也就是批準此醫療器械進入市場銷售、使用的法定文件。

                械字號達到醫療器械標準,醫療器械是指直接或者間接用于人體的儀器、設備、器具、體外診斷試劑及校準物、材料以及其他類似或者相關的物品且必須是無菌標準。
                效用主要通過物理等方式獲得,不是通過藥理學、或者代謝的方式獲得,目的是疾病的診斷、預防、監護、或者緩解;損傷的診斷、監護、緩解。

                利眠類中藥秘方械字號
                械字號是指醫療器械或者保健作用的膏藥等產品的批文批號,藥械字分為三類,其注冊證書由國家食品藥品監督管理局統—印制,相應內容由審批注冊的(食品)藥品監督管理部門填寫。
                藥械字是是指醫療器械或者保健作用的膏藥等產品的批文批號,藥械字分為三類,其注冊證書由國家食品藥品監督管理局統一印制,相應內容由審批注冊的(食品)藥品監督管理部門填寫。

                利眠類中藥秘方械字號
                械字號是指醫療器械,風險程度低,實行國家常規管理可以保證其安全、有效的醫療器械,并遵循嚴格要求做出的產品就是械字號產品。

                械字號產品的特點:
                1、此類產品經過臨觀檢驗的,并且將寫在說明書上。
                生產過程嚴格按照國家醫療器械標準,不添加任何、抗生素、重金屬及其他易引起皮膚反應的化學制劑。

                2、械字號產品都是經過國家食品藥品監督管理局備案,人群使用的時候更安全。
                如敏感肌、臉、玫瑰等皮膚抵抗力比較差時,都可以使用,具有很好的修復、保濕的作用。

                利眠類中藥秘方械字號
                什么是“械字號”
                械字號是指醫療器械,風險程度低,實行國家常規管理可以保證其安全、有效的醫療器械。

                可以直接寫在說明書上,都是經過臨觀檢驗的。
                必須嚴格按照國家醫療器械標準生產,不添加任何、 抗生素、重金屬及其他易引起皮膚反應的化學制劑。

                都是經過國家食品藥品監督管理局備案,人群使用的時候更安全:如敏感肌、臉、玫瑰等皮膚抵抗力比較差時,都可以使用,具有很好的、修復、保濕的作用。

                生產車間必須有的凈化車,十萬級。
                還要通過醫療器械體系認證,并且有《醫療器械生產質量管理規范》《第三方生產環境檢測報告》監督。
                可以在藥店、醫院銷售,有些并且可以醫保報銷。

                我們公司經營理念:“用戶體驗、科學思考、與時俱進、開拓創新”是我們經營的理念,我們的宗旨是“以人為本、互惠互利”。

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