制藥/食品/化妝品/工業(yè)GMP認(rèn)證的不同

食物安全影響到每個(gè)人。你可能聽(tīng)說(shuō)過(guò)GMP的縮寫。這是一個(gè)確保產(chǎn)品符合嚴(yán)格標(biāo)準(zhǔn)的系統(tǒng)。很多行業(yè)都投入其中,不同的行業(yè)利用GMP認(rèn)證。

食品藥品管理局(FDA)執(zhí)行GMP,并進(jìn)行檢查,以確保遵守情況得到認(rèn)真對(duì)待。繼續(xù)閱讀探索更深入的調(diào)查GMP認(rèn)證和如何不同的行業(yè)GMP認(rèn)證。

了解GMP

GMP是一種質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)體系,確保生產(chǎn)和控制的制成品,如藥品、化妝品和食品。制造商必須遵循一套程序、文件和過(guò)程,以保持其GMP認(rèn)證。GMP條例涉及以下問(wèn)題領(lǐng)域:

潔凈

記錄保存

過(guò)程驗(yàn)證

衛(wèi)生設(shè)施

設(shè)備核查

人員資格

申訴處理

GMP減少公司的廢物生產(chǎn)和損失,并幫助他們避免罰款、召回、沒(méi)收和監(jiān)禁。為了保護(hù)制造商免受錯(cuò)誤和破壞性風(fēng)險(xiǎn)的影響,GMP覆蓋制造過(guò)程的所有方面。這些危險(xiǎn)包括錯(cuò)誤的標(biāo)簽,交叉污染和摻雜。

特定的領(lǐng)域會(huì)影響GMP調(diào)節(jié)產(chǎn)品的質(zhì)量和安全。這些領(lǐng)域包括人員、投訴、設(shè)備和質(zhì)量管理。

GMP與GMP的比較

在大多數(shù)情況下,您可以互換使用cgMP和gMP。cgMP代表著當(dāng)前的良好制造實(shí)踐。FDA希望通過(guò)更新技術(shù)和系統(tǒng)達(dá)到高的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),實(shí)施了cgMP,以保證該地區(qū)的持續(xù)改進(jìn)。

工業(yè)和GMP

個(gè)GMP標(biāo)準(zhǔn)是為藥品制造商制定的,并于1968年印刷。多年來(lái),這些指導(dǎo)方針經(jīng)過(guò)了幾次修訂,以保持相關(guān)性,許多制藥制造商使用這些指導(dǎo)方針。如今,許多其他行業(yè)也使用這些準(zhǔn)則。

制藥業(yè)

"藥品"一詞僅指預(yù)防和治療疾病的藥物。此后,它已經(jīng)擴(kuò)大到包括抗過(guò)敏藥、疫苗和血液制品。關(guān)鍵是質(zhì)量控制。一個(gè)藥品制造商創(chuàng)造的藥物具有與另一個(gè)相同的規(guī)則.意味著從一個(gè)生產(chǎn)者那里服用一種藥物會(huì)產(chǎn)生類似的反應(yīng),就像從另一個(gè)生產(chǎn)者那里服用一種藥物一樣。

消費(fèi)者實(shí)際上看不到藥品的質(zhì)量。GMP確保你將要放入體內(nèi)的東西是安全和有效的。

食品工業(yè)

食品工業(yè)是遵循GMP準(zhǔn)則的另一個(gè)部門。食品和藥物管理局負(fù)責(zé)食品產(chǎn)品條例,他們制定了食品生產(chǎn)的GMP標(biāo)準(zhǔn),從分配到包裝和食品加工。

您可能已經(jīng)聽(tīng)說(shuō)過(guò)被稱為FSMA的條例,或食品安全現(xiàn)代化法案。該法于2011年針對(duì)許多經(jīng)食物傳播的疾病制定。例如,FDA在2007年召回了被三聚氰胺污染的寵物食品。

食品制造商必須實(shí)施全面的食品安全體系和質(zhì)量控制。該系統(tǒng)必須應(yīng)對(duì)潛在風(fēng)險(xiǎn),并在糧食生產(chǎn)的每個(gè)階段防止糧食污染。

食品制造商還必須遵守美國(guó)農(nóng)業(yè)部的GMP條例。

化妝品工業(yè)

化妝品行業(yè)也遵循GMP法規(guī),以確保消費(fèi)者的安全。它們大限度地減少化妝品品牌錯(cuò)誤或摻假的風(fēng)險(xiǎn)。化妝品制造商希望生產(chǎn)高質(zhì)量的護(hù)膚品和化妝品。按照這些指導(dǎo)方針,向所有消費(fèi)者保證標(biāo)簽是正確的,產(chǎn)品是安全的,設(shè)施是清潔的。

為什么轉(zhuǎn)基因產(chǎn)品很重要

有必要制定所有這些規(guī)章制度嗎?這里還有一個(gè)問(wèn)題需要思考:你是否想知道你將要吃的藥丸或食物是否安全?這并不是你必須考慮的事情,因?yàn)橛袠?biāo)準(zhǔn)的轉(zhuǎn)基因產(chǎn)品。

他們確保產(chǎn)品質(zhì)量,如果不安全或有效,可能造成重大損害。個(gè)人可以自信地消費(fèi)食品和藥片,并將標(biāo)準(zhǔn)轉(zhuǎn)移到制造過(guò)程的其他方面。

GMP的五個(gè)組成部分

GMP側(cè)重于五個(gè)主要組成部分:

1.過(guò)程

制造業(yè)公司必須一致和適當(dāng)?shù)赜涗浟鞒?并將其分發(fā)給員工。他們定期進(jìn)行評(píng)價(jià),以確保所有工作人員遵守現(xiàn)行程序和達(dá)到必要的組織標(biāo)準(zhǔn)。

審計(jì)員將定期檢查設(shè)施和實(shí)驗(yàn)室的質(zhì)量和一致性。頻繁的檢查和評(píng)價(jià)對(duì)遵守至關(guān)重要。

2.產(chǎn)品

制造過(guò)程中使用的所有材料必須是高質(zhì)量的。在到達(dá)客戶之前,產(chǎn)品必須經(jīng)過(guò)持續(xù)的比較、測(cè)試和.每個(gè)生產(chǎn)階段都有明確的規(guī)格,制造商必須遵循標(biāo)準(zhǔn)的方法進(jìn)行測(cè)試、包裝和分配樣品產(chǎn)品。

3.房地

房地指的是地點(diǎn)和建筑物。制造商必須維護(hù)設(shè)備、設(shè)施和實(shí)驗(yàn)室,以確保衛(wèi)生、安全和有效的制造條件。

適當(dāng)?shù)那鍧嵑蛢?chǔ)存將防止事故、交叉污染和死亡。及時(shí)進(jìn)行維修,并通過(guò)日常清潔降低設(shè)備故障的風(fēng)險(xiǎn).終目標(biāo)是減少產(chǎn)品差異,以保護(hù)員工、消費(fèi)者和患者免受操作問(wèn)題的影響。

4.人

由于所有的團(tuán)隊(duì)成員都必須遵守嚴(yán)格的制造法規(guī)和流程,你需要確保你雇傭的是合格的員工。培訓(xùn)員工注意正確的標(biāo)簽、記錄保存、設(shè)備處理和衛(wèi)生措施。某些GMP培訓(xùn)課程幫助工作人員完全了解他們的責(zé)任和作用。他們將學(xué)習(xí)評(píng)估自己的表現(xiàn),提高團(tuán)隊(duì)成員的能力、效率和生產(chǎn)力。

5.程序

程序和過(guò)程是相輔相成的。程序是一套指導(dǎo)方針,用于采取綜合辦法以取得一致結(jié)果。應(yīng)精心安排,以確保所有工作人員定期遵守。

在審計(jì)過(guò)程中,制造程序受到令人難以置信的嚴(yán)格審查。使用過(guò)時(shí)的技術(shù)將使制造商面臨****的風(fēng)險(xiǎn),但一致性可以緩解這個(gè)問(wèn)題。確保所有工作人員了解既定程序。

GMP認(rèn)證對(duì)于不同的行業(yè)來(lái)說(shuō)非常重要。stt是一家GMP認(rèn)證的公司,在非臨床和臨床的研究中,為客戶提供穩(wěn)定標(biāo)記、放射標(biāo)記和非標(biāo)記化合物的合成。我們令人難以置信的經(jīng)驗(yàn)和的項(xiàng)目管理使我們成為行業(yè)的。我們是來(lái)幫你組織一場(chǎng)有效的競(jìng)選的。