全國膏藥貼劑產品申報械字號認證

械字號產品具有臨床功效的，可以直接寫在說明書上，都是經過臨床觀察檢驗的。械字號產品安全性更高，都是經過國家食品藥品監督管理局備案。特殊人群使用更安全。如：敏感性皮膚、激素臉、痤瘡等皮膚抵抗力比較差的時候都可以進行使用，擁有很好的修復、保濕的功效。?

廣州靚源生物科技有限公司專業從事消字號產品批號申報、OEM貼牌代加工服務。各種劑型消字號批號轉讓。什么是消字號產品，消字號產品可以分為哪幾類？消字號產品顧名思義消毒抑菌產品，具體可以分為消毒器械類、消毒劑、衛生用品三大類。而衛生用品又包含抗（抑）菌制劑、濕巾、衛生巾等產品。我公司主要從事抗（抑）菌劑批號申報、代加工服務。我公司總部設在北京，廠區設在河南鄭州，分別在南京、上海、西安等十余個城市設立分公司，方便全國各地客戶來公司考察、洽談合作。找靠譜的人做靠譜的事，行穩致遠才能長久。

三十萬級潔凈車間主要用于電子行業，醫藥行業，食品、保健品行業等。空氣潔凈度為30萬級它在潔凈室內的換氣次數為10-12次/每小時，控制的塵埃粒子粒徑為0.5微米和0.1微米。根據《保健食品良好生產規范審查方法和評價準?則》保健食品生產的潔凈級別：?固體保健食品：片劑、膠囊劑、丸劑、顆粒劑、散?劑等固體制劑按三十萬級要求。液體保健食品：口服液、糖漿液、飲料等最終產品?可滅菌的按三十萬級的要求，最終產品不滅菌的按?十萬級的要求。?特殊保健食品如益生菌類等產品為十萬級。酒類產?品應有良好的除濕、排風、除塵、降溫等設施，人員、物料進出及生產操作應參照潔凈室（區）管理。

健字號即國食健字，系功能性食品，俗稱小藍帽。相比小藍帽，食字號產品具有操作簡單、申報時間短、費用低等優勢。中國目前進入“大健康”時代，從被動醫療到主動預防時代。很多消費階層開始注重平時養生，食療相對于其他理療具有很大的優勢。不忘初心，廣州靚源生物科技有限公司攜手北京杰東認證服務有限公司全心全意向中國康養行業貢獻出自己的力量。

什么是械字號？?

械字號是指醫療器械，風險程度低，實行國家常規管理可以保證其安全、有效的醫療器械，并遵循嚴格要求做出的產品就是械字號產品。??

械字號產品的特點：?

1、械字號產品是有臨床功效的。?此類產品經過臨觀檢驗的，并且將臨床功效寫在說明書上。生產過程嚴格按照國家醫療器械標準，不添加任何激素、?抗生素、重金屬及其他易引起皮膚反應的化學制劑。??

2、械字號產品安全性更高。?

械字號產品都是經過國家食品藥品監督管理局備案，特殊人群使用的時候更安全。如敏感肌、激素臉、玫瑰痤瘡等皮膚抵抗力比較差時，都可以使用，具有很好的抗敏、抗炎、修復、保濕的功效。??

其生產車間必須有專門的凈化車，最低十萬級。還要通過醫療器械專用體系認證，并且有《醫療器械生產質量管理規范》《第三方生產環境檢測報告》監督。可以在藥店、醫院銷售，有些并且可以醫保報銷。