深圳 助行器產(chǎn)品備案、注冊注程

助行器產(chǎn)品種類、檢驗(yàn)和備案流程 

一、助行器產(chǎn)品種類有哪些：

雙臂操作助行器：框式助行架、輪式助行架、臺(tái)式助行器

 框式助行架：沒有輪子，手柄和支腳提供支撐的助行器。

輪式助行架：用于輔助行走,裝有手柄套和兩個(gè)或兩個(gè)以上輪子的三腿或更多條腿的助行架。

臺(tái)式助行器：有輪子和(或)支腳,有支撐平臺(tái)或前臂支撐托架的助行器具,靠雙臂或與上身一起向前推進(jìn)的助行器。

二、適應(yīng)的國家標(biāo)準(zhǔn)：

 框式助行架：GB/T 雙臂操作助行器要求和試驗(yàn)方法 第1部分：

輪式助行架：GB/T 雙臂操作助行器要求和試驗(yàn)方法 第2部分：

臺(tái)式助行器：GB/T 雙臂操作助行器要求和試驗(yàn)方法 第3部分：

三、主要檢驗(yàn)項(xiàng)目及類別

四、單臂操作助行器是什么產(chǎn)品  

單臂操作助行器代表產(chǎn)品包括：腋拐、拐杖、手拐。

五、單臂操作助行器執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)是什么

GB/T 單臂操作助行器   要求和試驗(yàn)方法第 2 部分 ：腋 拐

六：注檢報(bào)告形式

按照產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)、公司技術(shù)要求，注檢報(bào)告可送第三方資質(zhì)檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)，國家單位省市實(shí)驗(yàn)室、或產(chǎn)品自檢。

七：助行器在哪里備案

在當(dāng)?shù)厥行姓?wù)中心醫(yī)療器械科。

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