辦理景德鎮醫療器械許可證必備條件是什么

也許您在辦理三類醫療器械許可證的時候還會有這些想知道的，比如：醫療器械許可證的有效期是多久呢？有效期為5年，需要延續的企業屆滿6個月前，向原發證部門提出申請。三類醫療器械指植入人體，用于支持、維持生命，對人體具有潛在危險，對其安全性、有效性必須嚴格控制的醫療器械。國家在這塊的管 控上是非常的嚴格，那么對于一類，二類，一類由于風險程度低，只需要辦理一個普通公司就行，二類具有中度風險，也是需要做一個備案的。

江西專注于醫療器械一類生產備案代辦、二類醫療器械經營備案、三類醫療器械經營許可證代辦代理及醫療器械注冊證，醫療器械經營許可證（南昌、九江、景德鎮、萍鄉、新余、鷹潭、贛州、宜春、上饒、吉安、撫州）醫療器械各項_拿證醫療器械經營許可證醫療器械各項,標準,辦理,高,醫療器械經營許可證,歡迎咨詢!

生產許可證代辦也不是盲目的，無論是辦理醫療器械經營許可證還是辦理醫療器械生產許可證，均需滿足的條件是：必須有經營或生產場所及人員，相應的經營設施設備。

南昌可代辦業務:南昌代辦公司執照注冊,南昌個體執照注冊,南昌代辦執照工商變更,代辦食品經營許可證,南昌代辦勞務派遣許可證,南昌代辦二三類醫療器械經營許可證，危化證，出版物經營許可證，輻射安全許可證，獸藥經營許可證，人力資源服務許可證等。

辦理三類醫療器械許可證要求：1.地址要求：普通類：辦公面積不少于100平，倉庫面積不少于60平；2.一次性無菌：辦公面積不少于60平，倉庫面積不少于80；3.體外診斷試劑：辦公面積不少于60平，倉庫面積不少于100平，冷藏室面積不少于40立方4.人員要求：三名本科學歷相關醫療行業。

南昌市醫療器械經營許可證及體外診斷試劑60平米庫房加20立方的（醫）藥冷庫出租，冷庫及庫房設施齊全，符合藥監局驗收換證取證使用，租賃按庫房大小元之間，可以提供產權及租賃協議、庫房合同、冷庫庫房平面圖、地理圖、分區圖、營業執照及配合藥監驗收通過，有常溫庫、陰涼庫、冷庫。倉庫中具有適合藥品儲存的專用貨架和實現藥品入庫、傳送、分檢、上架、出庫現代系統的裝置和設備； 符合藥監局驗收標準。

◆ 一站式代辦醫療器械經營許可證服務。

◆ 簽約即開始進入代辦醫療器械經營許可證辦理流程服務環節。

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◆ 代辦醫療器械經營許可證各城市之間存在一定差異。

◆ 流水線式的二類醫療器械備案代辦操作流程。

◆ 三類醫療器械經營許可證代辦方便，快捷，。

一、醫療器械公司注冊所需材料

1、名稱與經營范圍,注冊資本及股東出資比例,股東等身份證明;

2、醫療器械產品注冊證書、生產許可證、營業執照及授權書;

3、質量管理文件等;

4、3個以上醫學或相關人員證書、身份證明與簡歷; -

二、醫療器械公司注冊流程

1、到工商局辦理《名稱預先核準通知書》;

2、開設驗資帳戶,股東出資,會計師事務所出具驗資報告;

3、辦理營業執照

4、刻章;

5、辦理組織機構代碼證;

6、辦理稅務登記證;

7、當地食品藥品監督管理局網站上提交網上申請材料;

8、網上材料審核通過后,藥監局預約并察看經營場地;

9、提交書面申請材料，審核通過后頒發《醫療器械經營許可證》