浙江醫(yī)藥冷鏈運輸 第三方醫(yī)藥冷鏈公司 冷藏冷凍 醫(yī)藥運輸

杭州踏信冷鏈物流有限公司與物流有限公司是一家集普貨,冷藏冷凍的物流公司，是一家從事跨省市公路貨物運輸和倉儲的服務性企業(yè)。公司實力雄厚，擁有多年的營運經(jīng)驗。公司在倉儲部現(xiàn)擁有5000平方米倉庫，冷藏冷凍倉庫1000平方，倉儲能力達5000余噸。設有多個和儲運網(wǎng)點，自備貨運車輛30余輛（5T-30T），網(wǎng)絡合同車100輛，另有多輛危險品車輛，備有市區(qū)通行證可隨時為您提供市內短駁，零擔快運業(yè)務，設有標準市內倉庫備有各類鏟車等裝卸設備。公司在全國部分城市與近百家物流公司建立了長期可靠的聯(lián)運關系。實現(xiàn)了物流配送的一站式服務，在解決貨物快速分流的也為客戶提供門到門配送服務。為了促進市場競爭能力、強化公司管理和提升企業(yè)形象，不斷的學習前沿物流模式優(yōu)化企業(yè)管理資源。多年來，公司很多員工都經(jīng)過現(xiàn)代化物流理論與運營的培訓，并且長期從事車輛調度和運輸管理業(yè)務，熟悉物流市場運作規(guī)律，積累了豐富的物流操作經(jīng)驗。以誠信、熱情、優(yōu)質的工作為各大企業(yè)服務，與多家國內企業(yè)建立了穩(wěn)定的合作關系，公司業(yè)績蒸蒸日上!

省、市、縣疾病預防控制機構），作為驗收入庫的硬指標。冷鏈車每年定期還要進行溫度驗證，確保運輸疫苗能符合存儲溫度要求。類疫苗由于都是省、市疾病預防控制機構集中招標采購，數(shù)量較大，各生產(chǎn)企業(yè)一般都采取自有冷鏈車或委托第三方醫(yī)藥冷鏈物流企業(yè)進行干線運輸，直接配送到省、市疾病預防控制機構的冷庫或疾病預防控制機構委托的有資質的第三方冷庫，由省、市疾病預防控制機構負責管理和再流通。對生產(chǎn)企業(yè)來說，此環(huán)節(jié)門對門的冷鏈物流配送相對容易，質量控制風險較小。第二類疫苗自2016年下半年國家出臺疫苗流通條例新政策后，由省級疾病預防控制機構負責在省級公共資源交易平臺集中采購，縣級疾病預防控制機構向生產(chǎn)企業(yè)采購后供應給本行政區(qū)域的接種單位，生產(chǎn)企業(yè)自行負責配送到各地縣疾病預防控制機構冷庫。全國有2800多個地縣，使用量少且分散，空運和公路運輸成本激增，時效性較差，各生產(chǎn)企業(yè)很難應對。曾有A企業(yè)用兩輛7.2米的冷藏車，分兩條線路，向四川省60多個地縣配送3萬多只二類疫苗（空載嚴重），每輛車耗時15天左右才完成配送，車輛制冷機組不間斷工作，對冷鏈車和司機的考驗風險極大。也曾有B企業(yè)接到某地縣疾病預防控制機構5支二類疫苗的訂單，很無奈無法配送，承諾使用單位自行來取，免費贈送。后來就出現(xiàn)了由于各生產(chǎn)企業(yè)自有冷鏈配送能力有限，造成了一、二類疫苗供貨不及時，甚至斷貨的情況時有發(fā)生。鑒于以上情況的出現(xiàn)，國家也及時修訂了管理制度，允許二類疫苗生產(chǎn)企業(yè)開展區(qū)域委托存儲配送業(yè)務，但生產(chǎn)企業(yè)必需要在當?shù)厮幤繁O(jiān)督管理部門進行登記備案，受委托的第三方存儲配送企業(yè)也要在當?shù)厮幤繁O(jiān)督管理部門進行登記備案。3.委托存儲和配送目前國內疫苗生產(chǎn)企業(yè)大多采用區(qū)域存儲+配送的模式。生產(chǎn)企業(yè)經(jīng)過考察和現(xiàn)場質量審計，在各省份選取1—2家已通過GSP認證的第三方醫(yī)藥冷鏈物流企業(yè)進行區(qū)域存儲配送合作。生產(chǎn)企業(yè)將一定數(shù)量的產(chǎn)品（批簽發(fā)合格的疫苗）存放在第三方醫(yī)藥冷鏈物流企業(yè)倉庫里，當?shù)谌结t(yī)藥冷鏈物流企業(yè)接到生產(chǎn)企業(yè)出庫指令后，將指定名稱、批號、數(shù)量的疫苗裝運，快速配送到本省區(qū)域指定的縣級疾病預防控制機構倉庫。這種冷鏈物流接力配送模式，大大減輕了生產(chǎn)企業(yè)的配送壓力，又充分調動了冷鏈物流社會資源，是一種雙贏模式。由于增加了冷鏈物流管理節(jié)點，給質量管理和監(jiān)管增加了難度和風險。4.逆向物流疫苗的售后跟蹤、退換貨、過期回收等過程如果管理不力，會給社會和環(huán)境造成很大的麻煩。做好疫苗逆向物流管理，不僅僅是生產(chǎn)企業(yè)的責任，也是各流通環(huán)節(jié)主體和藥品監(jiān)督管理部門的責任。經(jīng)生產(chǎn)企業(yè)許可，從流通市場返回生產(chǎn)企業(yè)的疫苗，由生產(chǎn)企業(yè)質量管理部門判定是否采取冷鏈措施。（三）疫苗追溯體系（追溯條形碼）。國內疫苗生產(chǎn)企業(yè)大多使用“碼上放心”藥品追溯平臺（阿里健康），通過掃描疫苗包裝盒上以數(shù)字8打頭的20位數(shù)字身份證編碼（追溯條形碼），就會顯示包含疫苗名稱、廠家、生產(chǎn)日期、批號、有效期等關鍵信息，可實現(xiàn)對每支疫苗進行追溯管理。生產(chǎn)企業(yè)從包裝生產(chǎn)線開始對每支疫苗進行賦碼，交庫掃碼復核，出庫掃碼上傳至藥品追溯平臺，確保每支疫苗的流向清晰可查。

二、存在的問題

（一）企業(yè)存儲和委托配送成本較高。由于疫苗屬于生物制品，對存儲環(huán)境溫度有較高的要求，對運輸、儲存等設施設備要求也很高，需要的技術人員對這些設施設備進行的操作和維護，每年還要對這些設施設備進行驗證，確保設施設備正常工作，減少故障率。維護保養(yǎng)、驗證、人員的維系成本較高。自營冷鏈運輸配送、委托第三方冷鏈配送由于質量控制要求很高，線路較長，能耗也大，比普通物流的噸公里計費要貴很多倍。運用網(wǎng)絡、大數(shù)據(jù)、服務器對疫苗的溫度進行實時監(jiān)控和傳輸，所需的費用也是比較高的，對于一般的中小型疫苗生產(chǎn)企業(yè)而言，物流成本負擔往往過重。（二）委托存儲配送增加了質量管控風險。疫苗生產(chǎn)企業(yè)通過委托第三方醫(yī)藥冷鏈物流企業(yè)進行區(qū)域存儲和配送，緩解了生產(chǎn)企業(yè)配送能力不足的問題，由于增加了“冷鏈接力”的環(huán)節(jié)點，從而增加了質量管控風險。疫苗從生產(chǎn)企業(yè)出庫，到第三方醫(yī)藥冷鏈物流企業(yè)入庫存儲，再從第三方醫(yī)藥冷鏈物流企業(yè)出庫，配送到地縣疾病預防控制機構冷庫。如果這中間的任何一個環(huán)節(jié)出現(xiàn)問題，冷鏈溫度超限，將對配送的疫苗造成很大的質量風險，甚至報廢，給生產(chǎn)企業(yè)帶來很大的損失。這就需要疫苗生產(chǎn)企業(yè)和第三方醫(yī)藥冷鏈物流企業(yè)本著高度負責的態(tài)度，嚴格按照GMP（藥品生產(chǎn)質量管理規(guī)范）和GSP（藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范）的要求，對整個配送環(huán)節(jié)嚴格把關，做到冷鏈無縫對接，溫度交接記錄詳實可靠，配送數(shù)量準確無誤，疫苗流向與電子監(jiān)管碼相匹配。（三）冷鏈“斷鏈”的應急處置能力不足。疫苗冷鏈物流基本的原則就是保證不能在流通環(huán)節(jié)出現(xiàn)“斷鏈”，否則威脅到疫苗質量和接種者的用藥安全。如果一旦出現(xiàn)潛在的冷鏈環(huán)節(jié)設施設備問題，在故障還沒有直接影響到疫苗存儲溫度控制的邊界（沒有超限），應當如何應急處