深圳醫(yī)療器械第三方平臺服務(wù)-醫(yī)療器械第三方物流倉儲配送服務(wù)介紹

深圳市易達恒通供應(yīng)鏈管理有限公司是醫(yī)療器械第三方經(jīng)營平臺，由經(jīng)營范圍中包含“提供貯存、配送服務(wù)”資質(zhì)的醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)創(chuàng)辦的服務(wù)機構(gòu)。
擁有該資質(zhì)的企業(yè)，可接受醫(yī)療器械企業(yè)（包括生產(chǎn)和經(jīng)營）委托，為其提供醫(yī)療器械產(chǎn)品的貯存和配送服務(wù)。

醫(yī)療器械第三方經(jīng)營平臺一般具有以下優(yōu)勢：

1、平臺擁有高效的運營和質(zhì)量管理團隊，為入駐企業(yè)辦理各類證照（營業(yè)執(zhí)照、醫(yī)療器械經(jīng)營許可證），享受稅收政策，省時、省心、省力、省錢。

2、擁有符合規(guī)范要求的倉儲條件，溫濕度自動監(jiān)測系統(tǒng)，冷鏈貯存、運輸管理系統(tǒng)，保證在庫及運輸過程中醫(yī)療器械產(chǎn)品的質(zhì)量。

3、嚴格按照《醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》管理，保障醫(yī)療器械產(chǎn)品流轉(zhuǎn)環(huán)節(jié)中完全符合醫(yī)療器械法規(guī)要求。

4、為入駐企業(yè)集中提供倉儲場地，統(tǒng)一管理，入駐企業(yè)不設(shè)倉庫，降低倉儲管理及驗收、養(yǎng)護成本。
 

醫(yī)療器械的質(zhì)量負責人的要求：

企業(yè)法定代表人、負責人、質(zhì)量管理人員應(yīng)當熟悉醫(yī)療器械監(jiān)督管理的法律法規(guī)、規(guī)章規(guī)范和所經(jīng)營醫(yī)療器械的相關(guān)知識，并符合有關(guān)法律法規(guī)及本規(guī)范規(guī)定的資格要求，不得有相關(guān)法律法規(guī)禁止從業(yè)的情形。

企業(yè)應(yīng)當具有與經(jīng)營范圍和經(jīng)營規(guī)模相適應(yīng)的質(zhì)量管理機構(gòu)或者質(zhì)量管理人員，質(zhì)量管理人員應(yīng)當具有國家認可的相關(guān)學歷或者職稱。

第三類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)質(zhì)量負責人應(yīng)當具備醫(yī)療器械（指醫(yī)療器械、生物醫(yī)學工程、機械、電子、醫(yī)學、生物工程、化學、藥學、護理學、康復(fù)、檢驗學、管理等）大專以上學歷或者中級以上技術(shù)職稱，應(yīng)當具有3年以上醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理工作經(jīng)歷。

企業(yè)應(yīng)當設(shè)置或者配備與經(jīng)營范圍和經(jīng)營規(guī)模相適應(yīng)的，并符合相關(guān)資格要求的質(zhì)量管理、經(jīng)營等關(guān)鍵崗位人員。
第三類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)從事質(zhì)量管理工作的人員應(yīng)當在職在崗。

（一）從事體外診斷試劑的質(zhì)量管理人員中，應(yīng)當有1人為主管檢驗師，或具有檢驗學大學以上學歷并從事檢驗相關(guān)工作3年以上工作經(jīng)歷。
從事體外診斷試劑驗收和售后服務(wù)工作的人員，應(yīng)當具有檢驗學相關(guān)中專以上學歷或者具有檢驗師初級以上技術(shù)職稱。

（二）從事植入和介入類醫(yī)療器械經(jīng)營人員中，應(yīng)當配備醫(yī)學相關(guān)大專以上學歷，并經(jīng)過生產(chǎn)企業(yè)或者供應(yīng)商培訓的人員。

（三）從事角膜接觸鏡、助聽器等其他有特殊要求的醫(yī)療器械經(jīng)營人員中，應(yīng)當配備具有職業(yè)資格的人員。

企業(yè)應(yīng)當對質(zhì)量負責人及各崗位人員進行與其職責和工作內(nèi)容相關(guān)的崗前培訓和繼續(xù)培訓，建立培訓記錄，并經(jīng)考核合格后方可上崗。
培訓內(nèi)容應(yīng)當包括相關(guān)法律法規(guī)、醫(yī)療器械知識及技能、質(zhì)量管理制度、職責及崗位操作規(guī)程等。

我公司主要經(jīng)營保稅倉儲，進出口代理，醫(yī)療器械第三方服務(wù)商