歐盟自由銷售證書申請需要哪些資料？

 歐盟自由銷售證書申請需要哪些資料？
  英國 (MHRA) 和其它歐盟國家的主管當局都需要類似的信息。
  以下是請求的項目示例。要求可能因國家主管當局而異。
  合法制造商 姓名和地址 可能需要 EUDAMED 單一注冊號 (SRN)，具體取決于歐洲國家主管當局 。
  授權代表：歐盟授權代表／英國負責人的 姓名和地址；（根據國家主管當局的不同，可能需要提供任命證明。）
  可能需要 EUDAMED 單一注冊號 (SRN)，具體取決于歐洲國家主管當局 ；
  合格評定證明，即CE Marking證明 公告機構頒發 CE 標志證書* 認可機構頒發 UKCA 標志證書 符合性聲明 如果適用，可能需要設備注冊證明，具體取決于主管當局 。
  物理制造現場 這些詳細信息對于某些主管當局而言可能是強制性的，而對于其他主管當局而言則是可選的 。
  設備詳情 ：設備名稱/產品代碼 MDR/IVDR CE 標記設備所需的基本 UDI-DI 分類 GMDN 或其他命名法 設備的標簽和 IFU 副本（如果適用）。ISO 認證副本（如適用）。
  注意：一旦 Eudamed 作為經濟運營商全面運作，歐盟的要求可能會降低，設備和證書信息將可用
 提交給愛爾蘭 HPRA 的 CE 標志證書必須至少有六個月的有效期，提交給 Swissmedic 的至少有三個月的有效期，否則將適用條件。

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