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                七個步驟讓您成功獲得CE標志

                設備CE證書: 歐盟授權代表
                可加急: 簡化提交流程
                國內外: 符合歐盟標準
                單價: 15000.00元/件
                發貨期限: 自買家付款之日起 天內發貨
                所在地: 直轄市 上海
                有效期至: 長期有效
                發布時間: 2023-12-19 02:41
                最后更新: 2023-12-19 02:41
                瀏覽次數: 118
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                發布企業資料
                詳細說明

                對制造商來說,申請CE 標記過程通常非常困難。他們常常在監管迷宮中感到迷失。為了提供幫助,上海角宿企業管理咨詢有限公司了 CE 標記過程包括的所有步驟的詳細說明。

                根據相關指令及其產品安全要求,CE 標記過程可能包括以下部分或全部步驟:

                確定適用的歐盟指令

                選擇相關安全標準

                公告機構評估

                外部或內部實驗室測試

                技術文件的編寫

                創建符合性聲明

                產品標記和標簽

                步驟 I. 確定相關的 CE 標志指令

                歐盟指令規定了產品進入歐盟單一市場必須滿足的基本要求。每個 CE 標志指令都是一份法律文件,有時可能難以解釋,特別是如果您是 CE 標志的新手。

                大多數非食品產品至少屬于一項 CE 標志指令的范圍。此類產品的制造商必須通過CE標志流程。在某些情況下,產品會落入兩個或多個指令的范圍內。制造商必須遵守所有適用指令的相關要求才能獲得 CE 標志批準。

                制造商在進行 CE 標記過程時還應考慮其他一些非 CE 標記指令。這些指令通常涉及環境和可持續發展問題:GDPS、WEEE、REACH 和電池指令。

                要確定哪些指令適用于產品,請回答以下問題:

                誰將是該產品的用戶?

                安裝/使用該產品的條件是什么?

                該產品是供家庭使用還是工業/農業用途?

                產品將銷往何處?(部分歐盟國家仍有一定的國家規定)

                第二步。選擇相關標準

                除了確定相關的 CE 標志指令外,想要將產品投放市場的制造商還必須確定適用的標準。這些文件規定了產品必須遵守的必要要求和技術規范,以滿足相關 CE 標志指令的安全要求。

                有許多“已批準”的標準涵蓋了每個 CE 標志指令中的基本要求。這些是統一標準。標準可以與一個或多個指令協調一致。這意味著,如果產品滿足相關協調標準中的技術要求,則它自動滿足相應指令中的基本要求。統一標準可以讓制造商的生活變得更輕松,因為他們不需要解釋指令的法律文本。

                制造商沒有義務使用統一標準來確保其產品符合相關 CE 指令。這是*簡單的方法。

                第三步。公告機構評估

                公告機構是歐盟合規性組織,負責評估某些類型產品的 CE 合規性。這些機構執行與合格評定相關的任務,例如審查技術文件和測試報告或檢查生產設施。每項歐盟指令均規定產品是否需要通過公告機構評估才能獲得 CE 標志批準。作為制造商或進口商,了解相關指令的要求至關重要,因為并非所有產品都必須經過公告機構評估。

                如果您需要涉及公告機構,建議盡早提交申請,并咨詢CE標志專家,以確保公告機構評估順利進行。這樣做可以簡化后續的工作并節省您大量的時間。

                第四步。實驗室測試

                某些產品需要在外部實驗室進行測試,以驗證其符合相關歐盟指令的要求。但根據適用的產品安全要求,有時可以在內部進行測試。

                CE 標記過程的這一步通常涉及進行風險分析和創建風險管理文件。

                步驟五、編寫技術文檔

                作為 CE 標志過程的一部分,制造商必須編寫技術文件。本文檔的內容在相關 CE 指令中進行了規定。*后,文件應證明產品符合 CE 標志法規。

                技術文檔也稱為技術文件。它包括有關產品的設計、生產和使用的信息。它包含了證明帶有 CE 標志符號的產品滿足基本產品安全要求所需的一切。

                一般來說,文檔應包含以下文件:

                一般產品描述;

                有關設計的信息(例如電路圖、設計圖、機械圖、元件清單、制造文檔等)

                有助于理解上述附圖的描述和解釋;

                安裝說明和用戶手冊;

                全部或部分使用的所有標準的列表,或用于驗證是否符合相關 CE 指令的其他方法;

                其他文件,例如計算、模擬等。

                測試報告;

                以及歐盟符合性聲明的副本。

                制造商必須在*后一個產品售出后將技術文件在歐盟保存一段時間。這個期限通常是10年,但也可能是5年。相關 CE 標記指令指定了確切的時間范圍。

                技術文件必須始終可用,并應國家市場主管部門的要求立即提供給他們。如果文件不完整,制造商有 14 天的期限來確保丟失的文件安全。

                步驟六。創建符合性聲明

                技術文件準備就緒后,制造商必須正式聲明產品符合適用 CE 標志指令的所有相關產品安全要求。這是通過創建并簽署符合性聲明來完成的。

                符合性聲明是產品制造商聲明產品滿足相關 CE 指令中基本要求的法律文件。負責進行并通過 CE 標志流程的人員應簽署該文件。這通常是公司的首席執行官或產品負責人。

                當生產設施位于海外時,進口商有責任確保產品符合 CE 要求。在這種情況下,進口商有權創建并簽署符合性聲明。

                符合性聲明通常包括以下要素:

                發出聲明的制造商/進口商的名稱和地址。

                產品標識(名稱、類型或型號,以及所有相關附加信息,例如序列號)。

                以準確、完整和明確定義的方式引用適用的 CE 指令。

                用于驗證產品符合相關指令要求的協調標準或其他方法。這些必須準確、完整和明確地定義。

                聲明發布日期。

                聲明簽署人的姓名、簽名和職務。

                聲明制造商或歐盟授權代表對產品的合規性承擔全部責任。

                參與 CE 標記過程的任何公告機構的名稱、地址和識別號。

                步驟七。產品標記和標簽

                CE 標志過程的*后階段是制造商需要處理產品標簽的時候。他們可以將 CE 標志符號粘貼到產品的表面或其數據銘牌上以及包裝上。正確的標記與符合性聲明一起證明該產品完全符合 CE 標記法規。

                制造商應遵循以下標簽規則:

                CE 標志符號必須由字母“CE”組成。

                如果CE標志變小或變大,應保持法定比例。

                該符號必須采用可見且清晰的形式。

                當實際上不可能在產品本身上貼上 CE 標志(由于尺寸或設計)時,制造商可以將該符號放在包裝上和任何隨附文檔中。

                標記必須耐用,才能抵抗外部因素。

                CE標志的不同組成部分(字母)的高度應大致相等且不小于5毫米。

                如果需要讓指定機構參與 CE 標記過程,制造商必須在 CE 標記符號下方或旁邊注明指定機構的 ID 號。

                如果您需要任何 CE 標志幫助或有任何疑問,請聯系上海角宿企業管理咨詢有限公司,我們經驗豐富的專家團隊將在整個CE標志過程中為您提供必要的指導和幫助,以便您的產品盡快獲得CE標志批準。


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