醫(yī)療器械怎樣在中國申請(qǐng)UDI編碼？

醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(shí)（UDI）是指一種用于識(shí)別和跟蹤醫(yī)療器械的編碼系統(tǒng)。中國醫(yī)療器械UDI碼的全面實(shí)施將在2024年6月1日開始，這對(duì)于醫(yī)療器行業(yè)來說是一個(gè)重大的里程碑。

UDI碼的實(shí)施將使得醫(yī)療器械的生產(chǎn)、流通、使用等各環(huán)節(jié)都能夠被準(zhǔn)確地追蹤和管理。這將有助于提高醫(yī)療器械的安全性和有效性，并為醫(yī)療器械行業(yè)的全面發(fā)展奠定堅(jiān)實(shí)的基礎(chǔ)。

為了保證UDI碼的順利實(shí)施，醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)需要在出廠時(shí)為其產(chǎn)品申請(qǐng)UDI編碼，并將其標(biāo)識(shí)在產(chǎn)品上。醫(yī)療器械流通和使用環(huán)節(jié)也需要將UDI碼與產(chǎn)品信息進(jìn)行綁定，以便進(jìn)行精準(zhǔn)的追溯管理。

除了UDI碼的實(shí)施外，醫(yī)用耗材的“雙碼結(jié)合”也將對(duì)醫(yī)療器械行業(yè)的管理來重要影響。這將使得目錄準(zhǔn)入、支付管理、帶量招標(biāo)等方面更加智能化、透明化，為醫(yī)療器械行業(yè)的健康發(fā)展提供強(qiáng)有力的支持。

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