械字號申報條件，醫(yī)療器械

一、械字號申報條件：

      有醫(yī)療器械生產(chǎn)場地，合格的樣品，成熟的配方、完善的廠房設(shè)備

二、消字號申報的流程

      簽訂合同--確認(rèn)配方--提供材料--準(zhǔn)備并完善材料--專家審評--檢測--準(zhǔn)備*終定稿材料--現(xiàn)場審查--省局審核

三、膏藥是否可以申請醫(yī)療器械號

       是肯定不可以的，膏藥一般都含有中藥成分，而醫(yī)療器械是器械類產(chǎn)品，醫(yī)療器械是指直接或者間接用于人體的儀器、設(shè)備、器具、體外診斷試劑及校準(zhǔn)物、材料以及其他類似或者相關(guān)的物品，包括所需要的計算機軟件。

      效用主要通過物理等方式獲得，不是通過藥理學(xué)、免疫學(xué)或者代謝的方式獲得，或者有這些方式參與只起輔助作用。

     膏藥肯定是不能申報械字號的。