| 單價： | 面議 |
| 發貨期限： | 自買家付款之日起 天內發貨 |
| 所在地： | 廣東 深圳 |
| 有效期至： | 長期有效 |
| 發布時間： | 2023-12-19 06:01 |
| 最后更新： | 2023-12-19 06:01 |
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一
美代的職責
美代不能使用郵政局信箱作為地址。美代不能使用郵政服務。他們必須能夠接，或者在正常工作時間有員工可以接。
美代的職責是有限的，包括：
輔助FDA跟國外企業的溝通
就國外企業進口到美國或者提供進口到美國的器械的問題做出回應
協助FDA安排對外國企業的審查以及
若FDA不能直接或迅速地與外國企業聯系，FDA可以向美國代理人提供信息或文件，此類行為應被等同視為向外國企業提供相同的信息或文件。
請注意：根據《醫療器械報告條例》（21 CFR部分803 ），美代對不良事件的報告或交付510（k）上市前公告（21CFR部分807 ，子部分E ）負有任何責任。
二、跟歐代不同的是，美國授權代理的信息資料無需加貼在產品上，那美代信息如何應用呢？
1、在認證注冊登記時需要提供美代信息，如FCC認證、還有EPA認證、FDA認證；
2、在電商平臺后臺上傳，如在亞馬遜后臺上傳FCC認證信息時同步上傳美代信息；
3、在出口海關遇到相關監察部門檢查時提供美代信息。
商家沒有美國代理人會有什么后果呢？
后果的話，就是清關的時候可能貨物會被海關查扣，線上平臺的像亞馬遜的話就是必須要提供美代信息，如果沒有銷售產品可能會被下架。