江西新余二類、三類醫療器械經營許可證辦理條件

醫療器械經營許可證分為一類,二類和三類。這三類的要求都是不一樣的,如你想在網上還是在門店銷售醫療器械,都需要辦理對應的證件才可以的。如果您有這方面的需要，又不知從何下手？也可來電咨詢我司代辦服務，歡迎咨詢??！

江西省各地都可辦理（南昌、九江、景德鎮、萍鄉、新余、鷹潭、贛州、宜春、上饒、吉安、撫州都可代辦）?。?！●醫療器械經營二類備案證（提供地址人員解決方案）●醫療器械經營三類許可證（提供地址人員解決方案）●醫療器械《體外診斷試劑》冷庫安裝，保溫箱，溫濕度監控系統●進出口貿易、廣審表、網絡銷售備案、食品經營●食品、保健品、化妝品、消毒產品批文、生產許可●體系輔導、臨床試驗、第三方檢測、信用評級●商標、專利、高新技術認證、3A認證●醫療器械Ⅰ類生產備案●醫療器械ⅡⅢ類生產許可證●醫療器械Ⅰ類產品備案證●醫療器械ⅡⅢ產品注冊證。

在申請醫療器械經營許可證的時候，我們需要了解的一點是，現在南昌市都是區級部門進行審核，在選擇南昌市醫療器械公司注冊地址的時候，也要了解一下在哪個區域辦理會更加容易一些。這里一定要謹慎如果因為相關的條件不滿足，導致南昌市醫療器械公司辦理流程不順利，這樣的結果是大家都不想看到的。

有下列經營行為之一的，企業可以不單獨設立醫療器械庫房：（一）全部委托為其他醫療器械生產經營企業提供貯存、配送服務的醫療器械經營企業進行存儲的，（二）專營醫療器械軟件或者醫用磁共振、醫用X射線、醫用高能射線、醫用核素設備等大型醫用設備的；（三）省級食品藥品監督管理部門規定的其他可以不單獨設立醫療器械庫房的情形。

醫療器械經營許可證需要的材料：1、營業執照、公章。2、法定代表人、企業負責人、質量負責人的身份.證明、學歷或者職稱.證.明復印件。3、組織機構與部門設置說明。4、經營范圍、經營方式說明。5、經營場所、庫房地址的地理位置圖、平面圖、房屋產權正明文件或者租賃協議(附房屋產權正明文件)復印件。6、經營設施、設備目錄

◆ 一站式代辦醫療器械經營許可證服務。

◆ 簽約即開始進入代辦醫療器械經營許可證辦理流程服務環節。

◆ 代辦三類醫療器械許可證，我們擁有豐富的資源及。

◆ 完善的二類醫療器械許可證代辦服務。

◆ 透明，流程簡單，快至10天。

◆ 全新的代辦醫療器械許可證管理系統。

◆ 是您醫療器械經營許可證代辦的好選擇。

◆ 代辦手續齊全，操作正規。

◆ 代辦醫療器械經營許可證各城市之間存在一定差異。

◆ 流水線式的二類醫療器械備案代辦操作流程。

◆ 三類醫療器械經營許可證代辦方便，快捷，。

申請醫療器械備案憑證的具體程序:

1、到工商行政管理部門辦理營業執照，注冊為企業，個體工商戶不得辦理備案憑證。

2.到質監局辦理組織機構代碼證。

3.在國家食品藥品監督管理局網站上使用組織機構代碼注冊賬戶，在線申報。

4.在線提交《醫療器械備案申請表》所需的電子資料。

辦理三種醫療器械經營許可證的程序如下：

1.準備必要的處理資料:

(1)《醫療器械經營許可證申請表》；

(2)資格證書；

(3)營業執照或企業名稱預先核準證書復印件；

(4)質量管理人員證書；

(5)售后服務人員資格證書。

2.需要辦理許可證的企業經營者攜帶上述材料到當地市級人民政府食品監督管理部門申請營業執照；

3.管理部門受理資料，30個工作日內審核，必要時組織審核；

4.符合條件的，管理部門發行醫療器械經驗許可證，不符合條件的，管理部門不予許可，書面說明理由。