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                GMP ISO13485 認證難點是什么?

                單價: 面議
                發貨期限: 自買家付款之日起 天內發貨
                所在地: 廣東 深圳
                有效期至: 長期有效
                發布時間: 2023-12-19 08:26
                最后更新: 2023-12-19 08:26
                瀏覽次數: 182
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                醫療器械質量管理體系考核 - GMP考核難點是什么?

                 

                一、設計開發的控制

                DHF  Design history file      設計開發歷史文檔

                DHR  Device history record    器械生產歷史記錄

                DMR  Device master record   器械主文檔記錄

                BV   Batch Verification       批記錄一致性驗證


                一圖理解Design review 、Design verify 、Design velidation 三者之間的關系,您將把設計開發控制掌握透徹,如水得水。

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                二、項目優勢 


                時效快捷 、  三個月出證,認證靈活、專業輔導老師對接  一對一全程服務,  經濟實惠 、與ISO9001 收費相差無幾,我們注重的是回頭生意、第一次不找我們做,是您們的錯,第二次不找我們做,是我們的錯,我們奉行,一次合作,一輩子朋友。


                三、服務簡介

                      質量管理體系涵蓋了產品研發、生產、質檢、銷售及售后等各個環節,該體系的構建是保證醫療器械產品進入市場流通的強制性要求,是實現對醫療器械全生命周期控制,保障醫療器械安全有效的重要手段。

                 


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