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| 發布時間： | 2023-12-20 00:20 |
| 最后更新： | 2023-12-20 00:20 |
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醫療器械經營許可證事項的變更分為兩種類型：一種是許可證持有人主動申請變更，另一種是監管部門要求變更。主動申請變更的情況包括許可證持有人名稱、地址、法定代表人、經營范圍、經營方式等發生變化，需要重新申請變更。監管部門要求變更的情況包括監管法規發生變化、產品技術標準發生變化等，需要許可證持有人按照要求重新申請變更。無論是哪種情況，許可證持有人都需要在規定的時間內向省級食品藥品監管部門提出申請，并提交相應的材料，經審核合格后方可獲得新的許可證。