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                fda認證輔導公司

                單價: 面議
                發貨期限: 自買家付款之日起 天內發貨
                所在地: 直轄市 上海
                有效期至: 長期有效
                發布時間: 2023-12-20 00:35
                最后更新: 2023-12-20 00:35
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                FDA認證此前已確定其他28種有效成分,包括芐索氯銨,不符合FDA的非藥(OTC)評價的評估資格。含有任何這些活性成分的產品必須在美國營銷之前通過FDA的新藥批準(NDA)流程。

                該裁決遵循FDA對OTC的常規方法,因為他們關注API而不是成品配方。FDA經常發布非藥類別的OTC專論規定,其中可能包括哪些API可用于特定的預期用途。

                在美國銷售的大多數洗手液都是進口。在許多其他,洗手液被規定為化妝品而非藥品。FDA已增加對外國洗手液制造商的檢查,并經常發現違反現行藥品良好生產規范(cGMP)的規定。根據這一規則,FDA正在明確可以在洗手液中使用哪些API以及數據制造商必須遵守OTC專論和FDA的cGMP規定的效力。

                RASOO美國本土實體代理多年從事fda認證服務,
                器械類做FDA認證費用標準,I類醫II類器械、III類器械,這3種風險等級的器械,申請FDA認證的收費標準也是相差很大的,I類醫FDA注冊費用:,
                I類器械和豁免510K認證的II類器械,申請美國FDA認證一類器械510k豁免2019財年年金是4884美元(每年可能會不同 20的是4624美元),代理人年費:4500-1萬元人民幣不等


                FDA認證的作用
                FDA在美國乃至世界上都有深刻的影響,有“美國人健康守護神”之稱;申報的產品需要經過對使用產品后143個關鍵檢測點位作監測,對2-3萬人持續3-7年的監測,全部都合格通過的產品,才予以核發FDA認證;FDA認證被世界衛生組織認定為比較高食品安全標準,是廠商追求的比較高榮譽和保證。

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                美國FDA是指美國食品藥品管理局(Food and Drug Administration簡稱FDA),隸屬于美國衛生教育福利部,負責全國藥品、食品、生物制品、化妝品、獸藥、器械以及診斷用品等的管理。
                查詢方式:
                進入美國FDA認證注冊碼
                進入FDA認證注冊碼查詢頁面后,左邊一欄是企業名稱和產品名稱信息查詢方式。
                右邊一欄是利用注冊碼號碼來查詢注冊企業信息的。

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                作為早年進入和開展FDA器械法規支持服務的美國本土服務商,RASOO在2002年就已經進入并為客人提供FDA器械相關服務,基于我們的豐富經驗和對美國器械專業法規的理解和把握,我們一直致力于為的器械制造商和貿易商等提供長期的專業,和優質的美國FDA器械相關的技術咨詢和法規支持服務


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                FDA認證流程:
                1.提交申請表,樣品及相關資料。
                2.測試,出具報告,。
                3.遞交至 FDA審核,。
                4.審核通過發號,發證。。

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                化妝品FDA認證化妝品FDA認證資料:

                1、申請表、產品標簽和說明、安全性檢測與試驗報告,以及有效性(功能性)的試驗報告,

                2、產品配方及設備工藝簡介、毒性皮膚刺激性試驗報告,

                3、提供與申報文件資料相符的適量樣品、產品名稱及期成分表

                  鐳朔FDA認證400熱線:(周一到周日 08:00-18:00)
                  RASOO Technical Services Co., Ltd.
                  Contact(聯系人) :Jacky 蘇經理
                  (Tencent):2330114595
                  Skype():rasoocorp
                  MSN(微軟即時通訊服務):rasoocorp@hotmail.com
                  Mobile(Whatsapp) : +86
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                  E-mail(電子郵件):sdb@rasoogroup.com

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                化妝品的備案分為企業備案和成分備案。企業備案需要提供企業的基本信息,通常來說需要定義清楚注冊的企業的具體活動,是生產加工還是分銷等。產品成分備案則需將產品的所有化學成分進行備案,對于每個化學成分需要查詢其九位代碼進行備案。完成后可以獲得企業備案號和成本備案號。

                FDA化妝品注冊包括兩部分:
                化妝品生產廠家注冊和化妝品成分聲明
                美國食品藥品管理局(FDA)的《化妝品注冊》,又稱《化妝品自愿注冊計劃》是為所有在美國境內有過化妝品銷售記錄的生產商, 包裝商以及經銷商提供的上市后報告系統。
                《化妝品自愿注冊計劃》由兩部分組成:部分是企業注冊;二部分是“化妝品成分聲明”,簡稱CPIS,此聲明意味著企業必須將其化妝品的每一個成分在FDA登記注冊。
                企業注冊時所有企業都可以進行的,產品注冊只有那些已經出口到美國并且銷售額超過1000USD的產品才可以進行。


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