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                企業(yè)辦理ISO13485認(rèn)證需要提供哪些資料

                單價(jià): 面議
                發(fā)貨期限: 自買(mǎi)家付款之日起 天內(nèi)發(fā)貨
                所在地: 廣東 深圳
                有效期至: 長(zhǎng)期有效
                發(fā)布時(shí)間: 2023-12-20 02:00
                最后更新: 2023-12-20 02:00
                瀏覽次數(shù): 148
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                發(fā)布企業(yè)資料
                詳細(xì)說(shuō)明

                ISO13485認(rèn)證前需要準(zhǔn)備哪些文件?

                1、法律地位證明文件;

                2、有效的資質(zhì)證明;

                3、組織簡(jiǎn)介、人員情況、管理體系范圍涉及的產(chǎn)品的生產(chǎn)/加工/服務(wù)流程圖(標(biāo)明關(guān)鍵過(guò)程、特殊過(guò)程和外程)﹔

                4、管理體系文件:方針、目標(biāo)、范圍、任命書(shū)、程序文件、作業(yè)指導(dǎo)書(shū)以及車間布局圖(潔凈車間)、工藝流程圖、滅菌過(guò)程等及其有關(guān)的過(guò)程文件;

                5、質(zhì)量管理體系覆蓋的產(chǎn)品和服務(wù)的接收準(zhǔn)則清單或說(shuō)明(產(chǎn)品檢驗(yàn)規(guī)范);

                6、涉及安裝、維修等服努項(xiàng)目的,還需要提供在實(shí)施項(xiàng)目清單。


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