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                醫(yī)用膠帶、創(chuàng)口貼CE認(rèn)證MDR技術(shù)文件怎么辦理

                單價(jià): 面議
                發(fā)貨期限: 自買家付款之日起 天內(nèi)發(fā)貨
                所在地: 廣東 深圳
                有效期至: 長(zhǎng)期有效
                發(fā)布時(shí)間: 2023-12-20 03:26
                最后更新: 2023-12-20 03:26
                瀏覽次數(shù): 264
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                MDR附則技術(shù)性文件信息 

                附則Ⅱ技術(shù)資料


                1、商品描述和性能參數(shù)


                2、生產(chǎn)商提供的資料


                3、設(shè)計(jì)與制造信息內(nèi)容


                4、通用性安全和技術(shù)性能


                5、風(fēng)險(xiǎn)性權(quán)益分析與風(fēng)險(xiǎn)管控


                6、產(chǎn)品驗(yàn)證與確定

                附則Ⅲ有關(guān)上市以來監(jiān)管技術(shù)資料。

                MDR中的技術(shù)性有關(guān)要求 

                醫(yī)療器械法規(guī)MDR (EU)2017/745: 附則II技術(shù)資料,附則III上市以來監(jiān)管技術(shù)資料



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