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                北京延慶區辦公室面積30平醫療器械二類備案專業代辦提供軟件售后保障

                單價: 1500.00元/件
                發貨期限: 自買家付款之日起 天內發貨
                所在地: 直轄市 北京 北京昌平
                有效期至: 長期有效
                發布時間: 2023-12-21 02:05
                最后更新: 2023-12-21 02:05
                瀏覽次數: 243
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                三類醫療器械經營許可證如何辦理
                1、三類醫療器械經營許可證辦理方式如下:
                (1)申請人提交申請資料到相關部門;
                (2)相關部門受理申請人的申請;
                (3)到實際場地進行勘察以及對產品進行審核;
                (4)準予頒發三類醫療器械許可證。

                三類醫療器械作為目前醫療器械分類中危險性*高的品類,嚴格受到相關部門的監督和管理,對于很多經營三類醫療器械的家人們來說,很多基礎性問題還不能完全掌握,今天我們就來看一看,三類醫療器械經營范圍有哪些?又該如何申請三類醫療器械經營許可證!

                 

                三方提供技術支持。

                二、辦理程序:

                1、開辦第二、三類醫療器體經營企業,應向經營所在地食品藥品監管分局申請并提交以下資料

                (1)、《上海市醫療器材經營企業許可證申請表》;

                (2)、《醫療器材經營企業許可證申請材料登記表》;

                (3)、工商行改管理部門出具的企業名稱預技準證明文件成《營業執照》氣印件(校驗口件);

                (4)、擬辦企業質量管理負責人的身份證,學歷我者職你證明復印件及個人簡歷

                (5)、擬辦企業委量管理人員的身份證、學歷成者職稱證明氣印件

                (6)、擬辦企業組織機構與職能或專職質量管理人員的職

                (7),扣辦企業注冊地,倉庫的地理位于要,平自圖(注明商積),房厚產權證明或者租賃協議(付租優房厚產權證明,下同)復件

                (8)、擬辦企業產品圍量管理制案文件及備存合作、設備目錄,奮要二分一應當按照


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