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                河南醫療器械一類產品備案

                品牌: 德昊財務
                業務類型: 一站式企業服務
                公司名稱: 河南德昊企業管理咨詢有限公司
                單價: 2000.00元/個
                發貨期限: 自買家付款之日起 天內發貨
                所在地: 河南 鄭州
                有效期至: 長期有效
                發布時間: 2023-12-21 03:11
                最后更新: 2023-12-21 03:11
                瀏覽次數: 217
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                發布企業資料
                詳細說明
                從事二級醫療器械經營,應當具備以下條件:
                1、具有與經營范圍和經營規模相適應的質量管理機構或者質量管理人員,質量管理人員應當具有的相關專業學歷或者職稱;
                2、具有與經營范圍和經營規模相適應的經營、貯存場所。
                《醫療事故技術鑒定暫行辦法》第三十六條專家鑒定組應當綜合分析醫療過失行為在導致醫療事故損害后果中的作用、患者原有疾病狀況等因素,判定醫療過失行為的責任程度。

                申請互聯網藥品信息許可證需要準備以下材料:
                1、申請人打印填寫與在線申請內容一致的《從事互聯網藥品交易服務申請表》一式三份;
                2、擬提供互聯網藥品交易服務的網站獲準從事互聯網藥品信息服務的許可證復印件;
                3、業務發展計劃及相關技術方案;
                4、保證交易用戶與交易藥品合法、真實、安全的管理措施;
                5、營業執照復印件;
                6、保障網絡安全和交易安全的管理制度及措施;
                7、規定的專業技術人員的明、學歷證明復印件及簡歷;
                8、儀器設備匯總表;
                9、開展的基本業務流程說明及相關材料;
                10、企業法定代表人證明文件和企業各部門組織機構職能表;
                11、軟件評測機構對有關功能模塊以及系統安全性的測評報告。

                信陽體外診斷試劑許可證
                食品流通許可證和藥品經營許可證有什么區別?
                1、食品流通許可證一般餐飲行業、超市、商場等需要辦理,“食品流通”是指食品在制作之后到消費者購買之前的這段過程。

                2、藥品經營許可證一般是藥店需要辦理的,“藥品經營許可證”是指可以出售帶“藥準字”產品的一種許可。

                3、兩證都是由食品藥品監督管理局核發,不管是性質、申請方式、場地要求及使用范圍都完全不一樣的。

                信陽體外診斷試劑許可證
                從事藥品經營活動應當具備的條件
                1、有依法經過資格認定的藥師或者其他藥學技術人員;
                2、有與所經營藥品相適應的營業場所、設備、倉儲設施和衛生環境;
                3、有與所經營藥品相適應的質量管理機構或者人員;
                4、有保證藥品質量的規章制度,并符合藥品監督管理部門依據本法制定的《藥品經營質量管理規范》要求。

                信陽體外診斷試劑許可證
                藥品經營許可證經營范圍:
                1、醫療用;
                2、生物制品;
                3、中藥材、中藥飲片、中成藥、化學原料藥及其制劑、抗生素原料藥及其制劑、生化藥品。

                4、從事藥品零售的,應先核定經營類別,確定申辦人經營藥或非藥、乙類非藥的資格,并在經營范圍中予以明確,再核定具體經營范圍。

                5、醫療用、和預防性生物制品的核定按照國家特殊藥品管理和預防性生物制品管理的有關規定執行。

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