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                思南縣醫療器械經營許可證辦理找中介省心不走彎路

                單價: 面議
                發貨期限: 自買家付款之日起 天內發貨
                所在地: 貴州 貴陽
                有效期至: 長期有效
                發布時間: 2023-12-21 03:11
                最后更新: 2025-03-12 08:47
                瀏覽次數: 236
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                一二三類醫療器械許可證是什么

                一類—不用辦理醫療器械經營許可證

                類醫療器械是風險程度低、實行常規管理可以保證其安全有效的醫療器械,比如手術刀、手術剪、手動病床、醫用冰袋、降溫貼等,經營活動全部放開,既不用許可也不用備案,只需取得工商部門核發的營業執照即可。營業執照上沒有經營一類醫療器械字樣的,添加上即可。

                二類—市藥監局辦理醫療器械經營備案

                第二類醫療器械是具有中度風險,需要嚴格控制管理以保證其安全有效的醫療器械,比如我們現在市場火的口罩等防疫物資等,經營活動由設區的市級食品藥品監管部門實行備案管理,頒發《醫療器械經營備案憑證》。

                三類—市藥監局辦理醫療器械經營許可證

                第三類醫療器械是具有較高風險,需要采取特別措施嚴格控制管理以保證其安全有效的醫療器械,比如常見的輸液器、注射器、靜脈留置針、心臟支架、呼吸機、CT、核磁共振等,經營三類醫療器械由設區的市級食品藥品監管部門實行許可管理,頒發《醫療器械經營許可證》。


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