如何辦理觀山湖區(qū)第三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證呢滿足這幾點(diǎn)

使用的經(jīng)營場所需要什么條件？

經(jīng)營第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品，經(jīng)營場所使用面積不得小于40平方米，分支機(jī)構(gòu)使用面積不得小于25平方米（除跨設(shè)區(qū)市以外）；經(jīng)營助聽器，經(jīng)營場所使用面積不得少于25平方米；經(jīng)營隱形眼鏡和護(hù)理液時，經(jīng)營場所使用面積不得少于10平方米；經(jīng)營塑形角膜接觸鏡，經(jīng)營場所使用面積不得小于60平方米。

辦理三級醫(yī)療許可證的條件是什么？

(一)質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或質(zhì)量管理人員應(yīng)符合經(jīng)營規(guī)模和經(jīng)營范圍。質(zhì)量管理人員應(yīng)具有國家認(rèn)可的相關(guān)學(xué)歷或職稱，質(zhì)量管理人員應(yīng)在崗在崗，不得在其他單位兼職；

(二)許可證具有與經(jīng)營規(guī)模、經(jīng)營范圍相適應(yīng)的相對獨(dú)立的經(jīng)營場許可證；

(三)具備符合經(jīng)營規(guī)模和經(jīng)營范圍的儲存條件，包括儲存設(shè)施、設(shè)備，滿足醫(yī)療器械產(chǎn)品的特性要求；

(四)建立健全產(chǎn)品質(zhì)量管理體系，包括采購、進(jìn)貨驗收、倉儲保管、出庫復(fù)核、質(zhì)量跟蹤制度及不良事件報告制度；

(五)應(yīng)具備醫(yī)療器械產(chǎn)品的技術(shù)培訓(xùn)及售后服務(wù)能力。

(六)具備醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理體系。