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                福建ISO13485認證如何申請

                發(fā)貨地: 廈門或福州
                審核材料: 咨詢依據(jù)標準編寫
                所需資料: 顧問協(xié)助整理
                單價: 面議
                發(fā)貨期限: 自買家付款之日起 天內發(fā)貨
                所在地: 福建 廈門
                有效期至: 長期有效
                發(fā)布時間: 2023-12-21 03:51
                最后更新: 2023-12-21 03:51
                瀏覽次數(shù): 200
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                發(fā)布企業(yè)資料
                詳細說明
                ISO是標準化組織的縮寫,成立于1947年,總部位于瑞士,是一個由世界各地共同組成的研究、發(fā)布用標準的組織,通常大家所說得多的ISO管理體系是ISO90001體系。
                它是要求企業(yè)對從原料到售后整個過程(又可分管資源管理過程,生產服務過程,統(tǒng)計分析過程,分析及改進過程)的管理。
                從而達到滿足客戶的要求。

                申請ISO質量管理體系認證組織提供以下資料 :
                1、 公司營業(yè)執(zhí)照、組織機構代碼或其他具有法律地位的有效的復印件(包括需頒發(fā)子證書的二級單位),非立法人組織應提供其上級單位的材料;
                2、生產許可證、工業(yè)產品生產許可證及其他行政許可證、資質證書等復印件(都需要再有效期內);
                3、受控版本的管理手冊、流程程序文件;
                4、當申請認證范圍涉及多個現(xiàn)場時,填寫多現(xiàn)場清單;
                5、需要申請不同管理體系的認證時,應提供:生產工藝流程圖,標明關鍵、工序及質量控制點;提供依據(jù)ISO9001:2000版標準對手冊進行刪減及分包要求的說明等。

                ISO認證材料
                辦理ISO9001質量管理體系認證條件:
                1、按GB/T建立文件化的管理體系,并實施試運行三個月以上。

                2、組織公司員工參加內審員培訓并實施內審,需覆蓋標準全部條款與申請認證范圍覆蓋的所有部門。

                3、進行企業(yè)內部管理評審。

                4、選擇認證機構,提交申請材料,確認認證范圍,簽訂認證合同。

                5、準備迎接外審,初審分兩個階段進行,第1階段主要是文件審核,對受審核方運作方式及體系建立實施情況作初步了解,提出文件修改意見及其他建議,確定第2階段實施的可行性及審核;第2階段是評價受審核方對標準要求的符合情況,方針、目標和程序是否有效實施,體系是否得到有效運行和保持,確定是否能夠推薦通過認證。

                6、不符合項的整改,封閉后資料上報。

                7、獲得批準后發(fā)放ISO9001質量管理體系認證證書。

                ISO認證材料
                ISO質量管理體系認證成功要素:
                1、企業(yè)高階主管全力支持及配合;
                2、各部門主管全心投入及跨功能配合支持;
                3、全員教育觀念持續(xù)宣傳、養(yǎng)成全員積參與的榮譽感;
                4、管理者代表充分授權及良好的溝通能力;
                5、持續(xù)性內部審核、持續(xù)性不斷改善;
                6、寫出企業(yè)所做的,做到文件所寫的、并留下可查核的記錄。

                ISO認證材料
                企業(yè)推動ISO質量管理體系認證為企業(yè)帶來的益處:
                1、改進產品過程與服務的品質,獲得客戶的肯定與信賴;
                2、提升信譽,增加競爭力,擴大企業(yè)度和市場份額;
                3、個人的技術、經(jīng)驗通過文件化形式轉變?yōu)楣镜募夹g并加以儲蓄;
                4、透過合理化的過程強化公司的經(jīng)營管理體系,提高經(jīng)營效率和生產力;
                5、尊重人性的經(jīng)營;
                6、使公司朝向品質經(jīng)營之路邁進;
                7、改善企業(yè)內部管理、工作條理化;
                8、明確各部門/崗位職麥,分工明確;
                9、加強過程控制,提高產品品質和服務質量,展現(xiàn)企業(yè)文化。

                我們公司擁有一批高素質的管理人員和審核員隊伍,能為客戶提供便捷的認證服務。
                增值審核,共贏未來。

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