激光定位儀FDA激光注冊辦理需要多長時間？哪里可以辦理？

激光定位儀FDA激光注冊辦理需要多長時間？哪里可以辦理？

激光產品在生活中的許多領域都著廣泛的用途，它的安全和防護在市場上也是客戶所注重的。在我國的市場上，FDA是激光產品的測試，激光產品的測試比較嚴格，一般都是以美國FDA認證為標準。激光產品進入到市場上銷售，需要進行FDA認證來保證產品的安全，這樣對產品的出口市場都有著一定的好處

 FDA已經聲明不頒發任何證書，如果成功在FDA辦理了相關業務的，都是可以在其網站醫療器械medical device 數據庫里面，在查詢窗口直接輸入K號，可以查詢到公司產品名稱分類產品代碼等相關信息，這樣做才是保險的方法。激光器FDA注冊的安全級別一般分為4級:ClassⅠ:低輸出激光（功率小于0.4mW）?；静粫ρ劬Ξa生危害，可以保證設計上的安全，不必特別管理。ClassⅡ:低輸出的可視激光（功率0.4mW-1mW），通常1mW以下的激光，會導致暈眩無法思考，用閉合眼睛來保護，一般即可消除癥狀。不要直接在光束內觀察，也不要用小于1mw的激光直接照射別人的眼睛，避免用遠望設備觀察ClassⅡ的激光。Class Ⅲ 有ⅢA 和ⅢB級： Class ⅢA級為可見光的連續激光，輸出為1-5mW的激光束，避免用遠望設備觀察I激 光，這樣可能增大危險，同Class Ⅱ一樣，不要直接在光束內觀察，也不要用Class ⅢA的激光直接照射別人的眼睛。Class ⅢB級為5-500mW的連續激光，直接在光束內觀察有危險，也不要用ClassⅢB的激光直接照射別人的眼睛，這樣危險會更大。 ClassⅣ級為高輸出連續激光（大于500mW），高過第三級，有火災的危險，擴散反射也有危險，尤其值得注意。孩童請避免直接觀看此類激光。Class Ⅱ，Class ⅢA ，Class ⅢB ，ClassⅣ級別的產品有一定的危害性，請在指導和監護下使用，孩童得更加注意，請在家長或其它有監護能力的監護下使用。  

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