2022年深圳各個區辦理三類醫療器械許可證的要求和流程

深圳各區三類醫療器械經營許可證辦理條件及流程？深圳第三類醫療器械許可證怎么辦理和受理指南？深圳辦理三類醫療器械經營許可證條件？辦理深圳的三類醫療器械經營許可證需要什么資料呢?
2022年深圳三類醫療器械生產許可證辦理條件和流程詳細介紹如下：
1.已經注冊好的公司

2.辦公地址的要求：（租賃平正原件-辦公、實際使用面積80㎡以上，建議120㎡左右）、平面圖，倉庫：實際使用面積40平以上

3.法定代表人、監事、股東身份正復印件及U盾

4.法定代表人、企業負責人、質量負責人（簡歷）身份正、學歷或者職稱正明、體檢正明原件

5.技術人員（質量管理人、驗收人員、計算機維護、倉儲人員、維修、售后）身份正、學歷正明（醫療器械相關人員）

6.醫療器械專用系統軟件

一、辦理的流程：

1.準備好資料申請：通過廣東省政務服務網，檢索審批事項名稱“醫療器械注冊審批”，選擇“第二類醫療器械注冊證核發”。在線填報申請資料，并上傳相關電子文件。

2.現場提交資料受理：辦理機關收到網上申請材料之日起5個工作日內確定是否受理，對行政相對人進行信用信息查詢并實施聯合獎懲。申請材料不齊全或者不符合法定形式的，在五日內一次告知申請人需要補正的全部內容，逾期不告知的，自收到申請材料之日起即為受理。

3.等待獲取辦理結果：申請人可登陸廣東省食品藥品監督管理局公眾網首頁審批查詢欄進行辦理進度查詢，或登陸網上辦事平臺查詢進度。本事項已推行電子證書，不再另行發放紙質證書，申請人可以自行打證，也可憑數字證書到省局受理大廳自助打印證書。

二、備案及申請所需時間：

三類醫療器械收到資料后10個工作日內可完成申請工作。

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