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                打印機FDA激光認證檢測認證機構

                單價: 面議
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                有效期至: 長期有效
                發布時間: 2023-12-21 07:00
                最后更新: 2023-12-21 07:00
                瀏覽次數: 252
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                打印機FDA激光認證檢測認證機構

                美國食品和藥物管理局(FDA)規范管理所有在美國銷售的激光產品。制造商必須認證他們的激光產品符合美國聯邦法規和激光性能標準[21 CFR 1040.10 and 1040.11]。激光的性能標準適用于所有在美國銷售的激光產品[21 CFR 1040.10(a)]。

                 問題案列:FDA證書是哪個機構發放的?
                答:FDA注冊是沒有證書的,產品通過在FDA進行注冊,將取得注冊號碼,FDA會給申請人一份回函(有FDA行政長官的簽字),但不存在FDA證書一說
                問題案列:FDA需要指定的認證實驗室檢測嗎?
                答:FDA是一個執法機構,而不是服務機構。如果有人說他們是FDA下屬的認證實驗室,那么他至少是在誤導消費者,因為FDA既沒有面向公眾的服務性認證機構與實驗室,也沒有所謂的“指定實驗室”。FDA作為聯邦執法機構,不可以從事這種既當裁判又當運動員的事。FDA只會對服務性的檢測實驗室的GMP質量進行認可,合格的頒發合格證書,但不會向公眾“指定”,或推薦特定的一家或幾家
                問題案列:FDA注冊是否一定需要一位美國代理人?
                答:是的,中國申請人在進行FDA注冊時必須指派一名美國公民(公司/社團)作為其代理人,該名代理人負責進行位于美國的過程服務,是聯系FDA與申請人的媒介
                FDA注冊的常見誤區----1.FDA注冊和CE認證不同,他認證的模式不同于CE認證的產品檢測+報告證書模式,FDA注冊實際上采用的是誠信宣告模式,即:你對自己的產品符合相關標準和安全要求負責,并在美國聯邦網站注冊,如果產品出事,那么就要承擔相應的責任。FDA注冊對于大部分產品,不存在寄樣品檢測和出證書的說法
                FDA注冊有效期問題:FDA注冊有效期為一年,如果超過一年,則需要重新提交注冊,所涉及的年費也需要重新付
                FDA注冊有證書? 
                FDA注冊實際上所有的動作都是在網上做登記,不存在證書一說。那么市面上流傳的FDA證書是什么呢? 其實都是代辦機構自己出的一份宣稱性文件,證明產品已經去做了FDA注冊  

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