醫(yī)用冷敷貼械字號產(chǎn)品上市手續(xù)

械字號面膜的優(yōu)勢:1、針對易敏及低敏皮膚，不添加任何激素、?抗生素及其他容易引起皮膚反應的化學制劑，對正常皮膚起到護膚，防曬；對敏感性肌膚以及損容性皮膚病能起到輔助治療的作用，減輕皮膚癥狀，減少藥物用量，?預防皮膚病復發(fā)，具有良好的安全性。2、針對于醫(yī)院門診渠道，主打皮膚科、美容科經(jīng)常面對的患者面部皮膚問題康復過程中的一種產(chǎn)品補充，其并?不與常見的處方藥所針對的癥狀產(chǎn)生沖突，先用處方藥，再用醫(yī)用面部敷貼可以給患者一種全方位的醫(yī)療體驗。?3、可以進醫(yī)院藥店，械字號貼劑可以銷售的地方它都可以銷售4、可以用醫(yī)保的面膜，醫(yī)用冷敷貼文號屬于國家醫(yī)保報銷范疇。

我司服務范圍有： 1、辦理各類產(chǎn)品批號：食字號、妝字號、消字號、保健用品號等批文批號，快速下證，價格美麗；2、OEM貼牌加工：各種口服、外用產(chǎn)品均可解決加工問題；3、承建凈化廠房（消毒用品廠，食品加工廠）4、注冊商標、注冊北京中醫(yī)院。 我們有著專業(yè)的申報團隊，豐富的申報經(jīng)驗，成熟的加工設備，可以滿足各種客戶不同產(chǎn)品代加工服務。

藥監(jiān)局備案：一類醫(yī)療器械，包括：產(chǎn)品備案和生產(chǎn)備案。醫(yī)用冷敷貼，醫(yī)用降溫貼，冷敷凝膠，液體敷料，噴劑敷料，傷口護理軟膏等產(chǎn)品。時間周期短，辦理不下來公司承諾全額退款。下醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證，自己就是廠家，做自己的產(chǎn)品，代工都可以。

械字號產(chǎn)品具有臨床功效的，可以直接寫在說明書上，都是經(jīng)過臨床觀察檢驗的。械字號產(chǎn)品安全性更高，都是經(jīng)過國家食品藥品監(jiān)督管理局備案。特殊人群使用更安全。如：敏感性皮膚、激素臉、痤瘡等皮膚抵抗力比較差的時候都可以進行使用，擁有很好的修復、保濕的功效。?

我司代辦中藥秘方產(chǎn)品消字號、健字號、藥食同源食字號批號 - 代辦消字號、健字號、藥食同源食字號批號，提供各種口服、外用產(chǎn)品OEM貼牌加工服務 ，注冊商標、專利 承建消毒用品廠、食品加工廠代辦中藥秘方產(chǎn)品消字號、健字號、藥食同源食字號批號等。

消字號和械字號的區(qū)別

1.作用范圍不同：消字號只能用于外用消毒殺菌，不具備調(diào)節(jié)人體生理功能的功效；械字號達到醫(yī)療器械標準是指直接或者間接用于人體的儀器、設備、器具、體外診斷試劑及校準物、材料以及其他類似或者相關的物品。?

2.申報主體不同：消字號的申報主體只要經(jīng)營范圍具有“消毒用品銷售”即可；械字號除了經(jīng)營范圍包含以外，還需要有廠房、廠房還需具備相對應的生產(chǎn)許可證，普通的公司不具備申請的資格?

3.作用方式不同：消字號通過化學方式對人體或物體、空氣等產(chǎn)生作用，除了消毒器械，其他的消毒劑都有植物或者化學成分；械字號則是通過物理方式產(chǎn)生作用，不含有植物或者藥物等成分?

4.申報費用和周期不同：消字號的申報周期和費用要根據(jù)不同類別來看，如此基本也涉及不到臨床試驗；械字號的二類和三類則需要做臨床試驗，一類直接廠家備案即可。?

消字號產(chǎn)品辦理的難度低于械字號，費用低，可進入藥店、超市；械字號產(chǎn)品辦理費用高，可進入醫(yī)院、藥店。