純蒸汽智能取樣器，風冷型純蒸汽取樣器，冷凝水取樣裝置

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背景技術：

制藥企業在生產過程中，需要定期對無菌車間內使用的純蒸汽進行取樣監測?，F有的蒸汽冷凝取樣方式，主要有以下三種形式：

一種：采用在管線上安裝換熱器的方式，即采用外接冷水，將純蒸汽冷凝下來，缺點是成本較高，采用該種方式增加安裝施工工作量，維護換熱器時會對無菌車間造成污染；

二種：使用移動式取樣車進行冷凝取樣，采用循環水冷卻純蒸汽，缺點是設備體積較大，因為水箱限制，僅能連續取樣2～3個取樣點，就需要換水，工作量較大。

三種：使用采用移動式制冷機取樣車進行冷凝取樣，小型制冷機制冷量無法滿足純蒸汽的冷凝熱量需求，采用大型制冷機無法移動使用，目前僅為理論討論，市場還未有實際使用；也有使用采用風冷盤管進行蒸汽冷凝取樣，因盤管設計龐大，估計重量較大，市場也未看到實際使用；

現有的技術存在成本高、使用不方便，設備體積大的問題。

技術實現：

基于背景技術，本實用新型的目的在于提供一種成本低、使用方便、小型便攜和可連續取樣的風冷純蒸汽取樣器，尤其適合用在對無菌車間內使用的純蒸汽進行取樣。

主要法規：

　　1.美國藥典USP33-NF27把純蒸汽定義為潔凈蒸汽，是指已經加熱到100度以上的水并且防止源水夾帶的方式被蒸發，它不含任何添加物質。純蒸汽的目的是在蒸汽或其冷凝物與物件或配制相接觸的情況下使用。純蒸汽的質量在其蒸汽狀態下難以；將其冷凝物的屬性用于測定其質量；

　　2.歐盟GMP附錄1中明確規定：注意確保用于滅菌的蒸汽有質量要求，并且包含的添加物的量不足以污染產品或設備；

　　3.ISPE基本指南中分析了各種特定用途蒸汽的生產方法，綜合了制藥行業對純蒸汽不同的稱謂和定義。該指南中提出了要進行純度取樣和蒸汽質量取樣；

　　4.EN285和HTM2010對滅菌用蒸汽的質量要求和測試方法等進行也進行了相關規定。　

　　依據行業FDA和cGMP要求設計制造，可移動，接裝方便。滿足不同現場使用情況，配置蒸汽不銹鋼連接軟管。取樣器換熱管采用無菌級316L不銹鋼管，降低污染風險。

　　SW5000自動風冷式蒸汽冷凝水取樣器 性能特點：

　　● 操作簡單、無需冷媒

　　● 一鍵自動在線滅菌

　　● F0值實時顯示

　　● 滅菌完成，聲光報警

　　● 滿足行業相關標準

　　● 操作安全、卡箍快接

　　● 取樣高效、轉移方便

　　● 內置高性能空氣散熱裝置

　　SW5000純蒸汽風冷取樣器 產品優勢

　　1、自動風冷式：通過自然空氣循環冷卻，操作簡單、高效，省去外接冷媒的麻煩。

　　2、在線滅菌：內置自動滅菌程序，F0值實時顯示，滅菌完成自動報警提醒。

　　3、取樣高效：取樣高效，速率高達180ml/min，長時間連續取樣，效率不衰減。

　　4、操作便攜：整機重量5.8kg，輕巧，便于攜帶、省時省力，配防護箱。

　　5、一鍵吹掃：取樣完成后，一鍵吹空管路，防止水汽殘留,利于存放。

　　6、超長續航：超大電池容量，續航時間長達6-8小時，提高工作效率。

　　取樣用水指標：

　　管件的設計壓力（3000 psig）/ 300°C（572°F）。

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