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                一類醫療器械產品注冊備案+生產備案代辦,一類醫療器械產品注冊備案+生產備案辦理條件

                單價: 面議
                發貨期限: 自買家付款之日起 天內發貨
                所在地: 江蘇 南京
                有效期至: 長期有效
                發布時間: 2024-03-05 21:32
                最后更新: 2024-03-05 21:32
                瀏覽次數: 540
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                詳細說明

                一類醫療器械生產備案辦理條件:

                (一)有與生產的醫療器械相適應的生產場地、環境條件、生產設備以及技術人員;

                (二)有對生產的醫療器械進行質量檢驗的機構或者專職檢驗人員以及檢驗設備;

                (三)有保證醫療器械質量的管理制度;

                (四)有與生產的醫療器械相適應的售后服務能力;

                (五)產品研制、生產工藝文件規定的要求。


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