互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書(shū)辦理指南

資質(zhì)全名：互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)許可證

審批機(jī)構(gòu)：藥品監(jiān)督管理局

審批時(shí)間：20-40個(gè)工作日

年檢要求：無(wú)需年檢

有效期限：五年(有效期之前，提前60天申請(qǐng)續(xù)期)

互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書(shū)，也稱(chēng)為互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)許可證。為加強(qiáng)藥品監(jiān)督管理，規(guī)范互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)活動(dòng)，保證互聯(lián)網(wǎng)藥品信息的真實(shí)、準(zhǔn)確，國(guó)家制定了《藥品管理法》、《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)管理辦法》等法律法規(guī)，要求：通過(guò)互聯(lián)網(wǎng)向上網(wǎng)用戶(hù)提供藥品(含醫(yī)療器械)信息的服務(wù)活動(dòng)，該企業(yè)需辦理《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書(shū)》。該證書(shū)分為經(jīng)營(yíng)性和非經(jīng)營(yíng)性?xún)深?lèi)，辦理企業(yè)的營(yíng)業(yè)執(zhí)照一般需要有“互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)”等經(jīng)營(yíng)范圍。

經(jīng)營(yíng)性互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)是指通過(guò)互聯(lián)網(wǎng)向上網(wǎng)用戶(hù)有償提供藥品信息等服務(wù)的活動(dòng)。

非經(jīng)營(yíng)性互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)是指通過(guò)互聯(lián)網(wǎng)向上網(wǎng)用戶(hù)無(wú)償提供公開(kāi)的、共享性藥品信息等服務(wù)的活動(dòng)。

1、網(wǎng)站上面展示醫(yī)藥相關(guān)信息必須辦理

2、互聯(lián)網(wǎng)診療行業(yè)開(kāi)門(mén)資質(zhì)

3、網(wǎng)上賣(mài)藥必備資質(zhì)，如入駐美團(tuán)、京東、叮當(dāng)快藥等平臺(tái)。

辦理互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書(shū)的必要性

《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)管理辦法》第二十二條 未取得或者超出有效期使用《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書(shū)》從事互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的，由國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局或者省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)給予警告，并責(zé)令其停止從事互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù);情節(jié)嚴(yán)重的，移送相關(guān)部門(mén)，依照有關(guān)法律、法規(guī)給予處罰。

1、有業(yè)務(wù)發(fā)展計(jì)劃及相關(guān)技術(shù)方案;

2、有健全的網(wǎng)絡(luò)與信息安全保障措施;

3、互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的提供者應(yīng)當(dāng)為依法設(shè)立的企事業(yè)單位或者其它組織;

4、具有與開(kāi)展互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)活動(dòng)相適應(yīng)的專(zhuān)業(yè)人員、設(shè)施及相關(guān)制度;

5、提供互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的申請(qǐng)應(yīng)當(dāng)以一個(gè)網(wǎng)站為基本單元;

6、有2名以上熟悉藥品、醫(yī)療器械管理法律、法規(guī)和藥品、醫(yī)療器械專(zhuān)業(yè)知識(shí)，或者依法經(jīng)資格認(rèn)定的藥學(xué)、醫(yī)療器械技術(shù)人員。