輕松解決中藥產品申報難題！中藥產品辦理批準文號，批文批號該怎么選擇辦理？

批準文號是如何分類的呢？若是非要給批準文號來分類的話，我們可從內服和外用來切入介紹

內服產品的批號有：藥字號、健字號、食字號、特醫食品；

外用產品的批號有：藥字號、妝字號、消字號、械字號、健字號。

一、中藥內服產品批號大多數老師朋友都睡以國藥準字號 otc 優先，那么今天就帶您解讀中藥內服批號之“國藥準字號”即我們說的藥字號。

‘’國藥準字’，是藥品生產單位在生產新藥前，經食品藥品監督管理局嚴格審批后．取得的藥品生產批準文號。藥品的申請時間比較長，費用也比較高，新藥至少要準備 1 000 萬，才能辦理，時間要 3 ?-5 年時間，藥品是具有治病的，要在甲等以上的醫院做臨床，要求很嚴格。

二、中藥外用產品批號～保健用品號，提到保?。蠹乙话愣紩氲降氖强诜惖谋＝∈称罚簿褪菐в行∷{帽標志的產品。其實還有一類外用的產品，那就是保健用品，注意：此類jinxian外用產品辦理該手續?。。?！

此類產品申報的標準，是在國家市場監督管理局網進行公示。

三、中藥外用產品批號一消字號按劑型可以分為固體（藥貼、粉劑、膏等）和液體（擦劑，洗液，噴霧，精華液等）。

四、中藥內服產品批號一食字號“食字號“是什么字號？“食字號”是由省衛生部門審批，針對于口服類產品經衛評審論證評審、備案后取得的食品執行標準，本類產品的特點是其成分來源多為衛 《 按照傳統既是食品又是中藥材的物質目錄 》 成分及新資源食品成分，申報周期短，可申報劑型為‘’片、粉、酒、液、顆粒、制品、酵素、醬、糕、代用茶等，因現在藥品申報周期長，代價高昂，食字號成了本類產品的合法途徑。

食字號申報注意事項：所申報公司經營范圍大多數企業需有’生產銷售食品”類別，少數地區經營范圍有’食品銷售或食品經營‘就可以。