廣東互聯網藥品信息服務資格證書申請流程及材料

一、互聯網藥品信息服務資格證書申請流程

1、申請人向省局政務受理部門提交申請材料。省局政務受理部門在5個工作日內進行形式審查，符合規定的，發給受理通知書，并將申請材料移交藥品化妝品流通監管處;不符合規定的，發給不予受理通知書并一次性書面告知申請人所要補正的全部材料。

2、藥品化妝品流通監管處收到申請材料后，在14個工作日內進行審核、審批，批準的，制作《互聯網藥品信息服務資格證書》，移交省局政務受理部門;不予批準的，制作《不予行政許可決定書》，移交省局政務受理部門。

3、省局政務受理部門收到材料后，在1個工作日內通知申請人，并發放《互聯網藥品信息服務資格證書》或《不予行政許可決定書》。

二、互聯網藥品信息服務資格證書申請條件如下：

1、企業應為依法設立的企業事單位或其它組織(也就是說個人是申請不了的)。

2、企業應有開展互聯網藥品信息服務活動的相關人員、設施及相關制度(也就是說得有人員、相關硬件和服務標準)。

3、企業應有2名以上熟悉藥品、醫療器械管理法律、法規和藥品、醫療器械的知識的技術人員(2名人員需有)。

三、申請互聯網藥品信息許可證需要準備以下材料：

1、申請人打印填寫與在線申請內容一致的《從事互聯網藥品交易服務申請表》一式三份;

2、擬提供互聯網藥品交易服務的網站獲準從事互聯網藥品信息服務的許可證復印件;

3、業務發展計劃及相關技術方案;

4、保證交易用戶與交易藥品合法、真實、安全的管理措施;

5、營業執照復印件;

6、保障網絡安全和交易安全的管理制度及措施;

7、規定的專業技術人員的身份證明、學歷證明復印件及簡歷;

8、儀器設備匯總表;

9、開展的基本業務流程說明及相關材料;

10、企業法定代表人證明文件和企業各部門組織機構職能表;

11、軟件評測機構對有關功能模塊以及系統安全性的測評報告