| 品牌： | 河南艷陽雨 |
| 地區(qū)： | 河南全省 |
| 個數(shù)： | 520 |
| 單價： | 500.00元/件 |
| 發(fā)貨期限： | 自買家付款之日起 天內(nèi)發(fā)貨 |
| 所在地： | 河南 鄭州 |
| 有效期至： | 長期有效 |
| 發(fā)布時間： | 2024-04-02 14:18 |
| 最后更新： | 2024-04-02 14:18 |
| 瀏覽次數(shù)： | 166 |
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鄭州辦理醫(yī)療器械一類生產(chǎn)許可證
鄭州辦理醫(yī)療器械一類生產(chǎn)許可證
鄭州辦理醫(yī)療器械一類生產(chǎn)許可證
一、準備申請資料
1.申請表：需要填寫申請表并加蓋公章。
2.法定代表人或者負責人的身份證明和授權(quán)委托書。
3.企業(yè)資質(zhì)證明：包括營業(yè)執(zhí)照、組織機構(gòu)代碼證、稅務(wù)登記證、衛(wèi)生許可證等證明材料。
4.生產(chǎn)車間、儀器設(shè)備、生產(chǎn)工藝、質(zhì)量保證體系等相關(guān)材料。
二、申請材料審核
1.提交申請材料后，當?shù)厥称匪幤繁O(jiān)督管理部門會對材料進行初步審核，確認申請資料是否齊全、符合要求。
2.初審?fù)ㄟ^后，當?shù)厥称匪幤繁O(jiān)督管理部門會組織現(xiàn)場檢查，確認企業(yè)的生產(chǎn)車間、儀器設(shè)備、生產(chǎn)工藝、質(zhì)量保證體系等是否符合相關(guān)規(guī)定。
三、技術(shù)評審
1.當?shù)厥称匪幤繁O(jiān)督管理部門會邀請專家對企業(yè)提交的技術(shù)資料進行評審，確定企業(yè)的產(chǎn)品是否符合相關(guān)的技術(shù)標準和規(guī)范要求。
2.技術(shù)評審?fù)ㄟ^后，當?shù)厥称匪幤繁O(jiān)督管理部門會頒發(fā)一類醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證。
四、監(jiān)督檢查
1.企業(yè)獲得一類醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證后，需要按照許可證上的內(nèi)容開展生產(chǎn)活動，需要遵守相關(guān)的法律法規(guī)和技術(shù)標準。
2.當?shù)厥称匪幤繁O(jiān)督管理部門會對企業(yè)進行定期的監(jiān)督檢查，確認企業(yè)的生產(chǎn)活動是否符合相關(guān)規(guī)定。