外用健字號產品如何輕松取得批文，中藥外敷秘方藥批號申報

       外用中醫秘方申報批號，消字號和藥字號的區別?

       1、概念不同:消字號是指針對物體表面、人體皮膚粘膜、空氣等具有殺菌、抗抑菌功效的產品批號，分為消毒劑、消毒器械、衛生用品(抗抑菌制劑和一次性衛生用品);藥字號即指的是國藥準字號的一類產品。

       2.審批流程不同:消字號是經過省或市一級衛生部門審批的，審批過程需要進行企業標準備案、產品檢測、安評報告，藥字號則是在國家食品藥品監督管理總局審批，需要經過三期臨床試驗、現場實驗、配方認證等過程而取得的國藥準字號。

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       3.費用不同:消字號根據不同分類，抗抑菌類的只要一兩萬，消毒劑則費用高一些，需要六七萬;藥字號不管是什么類型的，費用基本都在1000萬以上，新藥費用更高,4.串報主體的要求不同:消字號電報主體只要是有限責任公司，經營范圍包含消毒用品銷售，有生產衛生許可證就育接電報，沒有生產衛生許可證就香托生產進行電報:藥字號的申報主體必須是有GMP認證的藥廠車間提出申請，針對自主研發中成藥產品，可以解決保健用品，化妝品，醫療器械，消毒用品，日用品，藥食同源產品批號手續及后期批量生產問題，不涉及秘方，來料加工所有硬件設施符合藥品的要求才可以。

       外用健字號輕松取得批文

       消字號:是消毒用品(是外用消毒水，醫院、藥店、超市有售)

       藥字號:是國藥準字藥品(包括中成藥、西藥、還有部分外用藥;醫院、藥店有售

       健字號:是保健品(醫院、藥店、超市、直銷店等有售)外用健字號輕松申請指南，中藥外用產品怎么申請批文?中藥外藥怎么注冊

       衛字號:是衛生用品(還有部分化妝品也是用衛字號的，超市、藥店有售)

       食字號:是食品(藥店、醫院、超市、便利店有售)