民間傳統(tǒng)黑膏藥如何辦批文批號手續(xù)/中藥秘方外用藥申請批號流程

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      消字號和國藥準(zhǔn)字號有哪些區(qū)別？民間傳統(tǒng)黑膏藥如何辦批文批號手續(xù)　　

    （一）消字號僅屬于衛(wèi)生消毒用品范疇，而國藥準(zhǔn)字號是真正具備療效的藥品。
　 （二）消字號僅有消毒功能不具備治療效果，而國藥準(zhǔn)字號以治療作用作為首要目標(biāo)，具有針對性治療功能。
　 （三）消字號產(chǎn)品的許可證發(fā)放與管理僅由省級以下衛(wèi)生行政部門負(fù)責(zé)，審批時間一個月，檢測指標(biāo)主要為殺菌作用，審批費用僅數(shù)千元；而準(zhǔn)字號則專門由國家食藥局審批，并且要經(jīng)過藥理、病理、毒副作用測試和臨床驗證等一系列環(huán)節(jié)，在確保安全有效的情況下才可能批準(zhǔn)，整個過程通常需要5-10年，費用也高達(dá)數(shù)百萬甚至數(shù)千萬元。
    （四）二者在工藝方面的生產(chǎn)條件不同。
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