河南焦作辦消毒劑生產許可證-河南豫衛(wèi)消字號證代辦機構-普爾威檢測

河南焦作辦消毒劑生產許可證-河南豫衛(wèi)消字號證代辦機構
審批與頒證 經現場審查和產品評估合格后，受理部門將進行蕞后審批。如審批通過，將頒發(fā)消毒產品企業(yè)衛(wèi)生許可證；如審批不通過，將書面告知申請人并說明理由。獲得衛(wèi)生許可證后，企業(yè)需嚴格遵守相關法律法規(guī)和衛(wèi)生標準，確保產品質量和安全。 注意事項 在辦理過程中，企業(yè)需要特別注意以下幾點：要深入了解相關的法律法規(guī)，確保企業(yè)符合所有法律要求；注重生產設施和設備的合規(guī)性，確保其符合相關標準和規(guī)定；加強人員培訓和健康管理，提高員工的磚業(yè)知識和技能；建立嚴格的質量控制體系，確保產品質量穩(wěn)定和安全。 消毒產品生產企業(yè)衛(wèi)生許可證的辦理是一個復雜而細致的過程，需要企業(yè)充分了解相關法律法規(guī)和標準要求，準備完整準確的申請材料，并積極配合相關部門的審核和檢查工作。只有這樣，企業(yè)才能順利獲得消毒產品生產企業(yè)衛(wèi)生許可證，為公共衛(wèi)生安全和人體健康作出貢獻。

河南普爾威，成立于2023年，服務于全國市場，如果您有產品檢測備案、貼牌代加工合作、批件代申辦、消毒許可證代辦等各種檢測備案代申辦等需要，請與河南普爾威聯系。


消毒劑生產企業(yè)檢驗項目
1.?有凈化要求的生產車間：檢測凈化車間的溫度、相對濕度、進風口風速、室內外壓差、空氣中≥0.5μm和≥5μm塵埃粒子數，工作臺表面細菌菌落總數。
2.?紫外線燈輻射強度：采用紫外線進行車間空氣消毒的生產企業(yè)。
3.?生產用水：滅菌劑、皮膚粘膜消毒劑的生產用水按照《中華人民共和國藥典》二部純化水檢測全項目。

關于河南辦消字號證的車間檢測問題，也不是所有的車間都要進行車間環(huán)境潔凈度的檢測，比如生產固體消毒劑的非凈化車間，如顆粒、片劑、粉劑消毒產品，則不需要進行車間檢測，只需要按標準裝修和布局車間即可。

考評項目	考  評  內  容	滿分	及格分	得分	扣     分      標      準	備注
生產區(qū)衛(wèi)生要求（滿分25分）	生產區(qū)內設置的各功能間（區(qū)）應按生產工藝流程進行合理布局，工藝流程應按工序先后順序合理銜接。	4	4		生產區(qū)內設置各功能間（區(qū)）未按生產工藝流程圖進行合理布局扣2分；工藝流程銜接不合理扣1分。
	生產區(qū)人流、物流分開，避免交叉。				生產區(qū)人流、物流未分開扣2分。
	皮膚粘膜抗（抑）菌制劑、隱形眼鏡護理用品生產企業(yè)生產車間包括：配料間（區(qū)）、制作加工間（區(qū)）、分（灌）裝間（區(qū)）、包裝間（區(qū)）等功能間（區(qū)）。	4	4		功能間（區(qū)）缺一個扣1分。	用于洗手的抗（抑）菌制劑除外
	分裝企業(yè)生產車間至少包括：分（灌）裝間（區(qū)）、包裝間（區(qū)）等。
	生產區(qū)內應設置更衣室，更衣室內應配備衣柜、鞋架、專用工作服、流動水洗手、手消毒、空氣消毒等設施。	3	2		無更衣室、專用工作服、流動水洗手、手消毒、空氣消毒等設施各扣2分；無衣柜、鞋架各扣1分。
	潔凈室（區(qū)）應設置二次更衣室。				潔凈室（區(qū)）未設置二次更衣室扣2分。
	使用的消毒產品應符合國家有關規(guī)定。				使用的消毒產品不符合國家有關規(guī)定扣1分。
	生產區(qū)根據潔凈度級別分為一般生產區(qū)、控制區(qū)和潔凈室（區(qū)），同一生產區(qū)內或相鄰生產區(qū)間的生產操作，不得相互污染，不同潔凈度級別的生產車間避免交叉污染。	4	4		生產區(qū)未根據潔凈度級別分區(qū)扣4分；同一生產區(qū)內（或相鄰生產區(qū)間）相互妨礙或交叉污染各扣2分；不同潔凈度級別的生產車間交叉污染扣2分。	用于洗手的抗（抑）菌制劑除外
	隱形眼鏡護理用品等產品生產（包裝除外）、分裝的應在10萬等級空氣潔凈度以上凈化車間進行。				隱形眼鏡護理用品等產品生產（包裝除外）、分裝的未在10萬等級空氣潔凈度以上凈化車間進行的扣2分。
	皮膚粘膜抗（抑）菌制劑等產品配料、混料、分裝工序應在30萬級空氣潔凈度以上凈化車間進行。				皮膚粘膜抗（抑）菌制劑等產品配料、混料、分裝工序未在30萬級空氣潔凈度以上凈化車間進行的扣2分。
	物料的前處理、提取、濃縮等生產操作工序應與成品生產在不同生產車間（區(qū)），或者采取隔離等其他防止污染的有效措施。	1	1		物料的前處理、提取、濃縮等生產操作工序與成品生產在同一生產車間（區(qū)）且未采取任何防止污染的有效措施的扣1分。
	生產區(qū)通道應保證運輸和衛(wèi)生安全防護需要，不得存放與生產無關物品。	2	1		生產區(qū)存放無關物品扣0.5分，通道堵塞扣0.5分；無有明顯標志的廢棄物、不合格品專用存放容器各扣0.5分，未及時處理扣0.5分。
	生產過程中的廢棄物、不合格品應分別置于有明顯標志的專用容器中，并及時處理。
	生產區(qū)地面、墻面、頂面和工作臺面所用材質應便于清潔。	2	1		地面、工作臺面的材質不符合要求各扣2分，墻面、頂面材質不符合要求各扣1分。
	潔凈室（區(qū)）應定期進行消毒處理，凈化車間的潔凈度指標應符合國家有關標準、規(guī)范的規(guī)定。	3	3		潔凈室（區(qū)）未定期進行消毒處理扣3分；
					潔凈室（區(qū)）的潔凈度指標不符合國家有關標準、規(guī)范的規(guī)定扣3分。