牙刷FDA認證,電動牙刷FDA注冊,FDA認證機構

牙刷產品出口美國清關需要什么認證(Toothbrush)？ 

牙刷企業及產品FDA注冊號（FDA Registration Number,Device Listing Number），行業也稱FDA認證。 

根據美國FDA法規規定，出口美國的牙刷包括手動牙刷、電動牙刷，均屬于低風險等級的，只需進行企業注冊（Device Establishment Registration Number）和產品列名注冊（Listing Number for specific product）即可。申請人可以是生產商，出口商，包裝商等。 

醫療器械FDA注冊：醫療器械FDA注冊周期根據產品的類別確定，一般一類產品，并且豁免FDA510K的話，10-15個工作日完成注冊！若不是豁免510K的產品，做510K周期相對較長。

一類醫療器械有哪些產品？

生活用品包括：牙刷、眼鏡、太陽鏡、鏡架、老花鏡、耳塞、助聽器、按摩器具、假牙

女性用品：衛生巾、衛生墊、衛生棉、濕巾

隔離和護理：隔離服、手術衣、口罩、手術帽、鞋套、床罩、枕套、醫用手套

檢查和檢測：體溫計、血壓計、聽診器、采血針等

外科和手術：注射器、頭皮針、洗耳球、沖洗器、導尿管、鑷子、鉗子等

呼吸和麻醉：氧氣面罩、鼻氧管、氣管插管、吸痰管等

皮膚和創傷：各類紗布、紗布卷、各類繃帶、傷口敷料、醫用膠帶、手術巾等

護理和恢復：手杖、輪椅、坐便器、衛浴設施等。

牙刷FDA認證注冊機構—— 我司寧波金標檢測技術服務有限公司，專業提供美國FDA認證服務，還能提供電動牙刷FCC認證服務，保證貴司的牙刷符合美國FDA和海關的相關要求，順利通過美國海關進入美國市場。