互聯網藥品信息許可證常見問題

01、哪些單位要辦理互聯網藥品信息服務資格證書？

從事互聯網醫療、網上銷售藥品或醫療器械、提供互聯網藥品信息等經營業務的企業均需要辦理《互聯網藥品信息服務資格證書》，如藥廠、醫藥公司、藥店等從事醫藥經營的企業。

02、辦理互聯網藥品信息服務資格證書，營業執照上的經營范圍有什么要求？

公司營業執照一般需要有“互聯網藥品信息服務”經營范圍。

03、互聯網藥品信息服務資格證書有效期多久？

互聯網藥品信息服務資格證書有效期5年，到期前6個月內辦理續期。

04、辦理互聯網藥品信息服務資格證書需要滿足哪些條件？

（1）有業務發展計劃及相關技術方案；

（2）有健全的網絡與信息安全保障措施；

（3）本省互聯網藥品信息服務的提供者應當為依法設立的企事業單位或者其它組織；

（4）具有與開展互聯網藥品信息服務活動相適應的專業人員、設施及相關制度；

（5）有兩名以上熟悉藥品、醫療器械管理法律、法規和藥品、醫療器械專業知識，或者依法經資格認定的藥學、醫療器械技術人員。

05、辦理互聯網藥品信息服務資格證書需要哪些材料？

（1）互聯網藥品信息服務申請表；

（2）企業營業執照復印件；

（3）網站域名注冊的相關證書或者證明文件；

（4）網站欄目設置說明（申請經營性互聯網藥品信息服務的網站需提供收費欄目及收費方式的說明）；

（5）網站對歷史發布信息進行備份和查閱的相關管理制度及執行情況說明；

（6）省藥品監督管理部門在線瀏覽網站上所有欄目、內容的方法及操作說明；

（7）保證藥品信息來源合法、真實、安全的管理措施、情況說明及相關證明；

（8）健全的網絡與信息安全保障措施，包括網站安全保障措施、信息安全保密管理制度、用戶信息安全管理制度；

（9）藥品及醫療器械類專業技術人員學歷證明或者其專業技術資格證書復印件（須2名以上專業技術人員；人員含正式勞動合同）、網站負責人身份證復印件及簡歷（含正式勞動合同）。

06、互聯網藥品信息服務資格證書的辦理流程：

（1）申請。申辦企業登錄省藥品監督管理局企業專屬網頁提交申請；

（2）受理與審查。受理單位收到企業申辦材料后，對材料進行審查與受理。

（3）決定。符合規定的，準予行政許可；不符合規定的，不準予行政許可。

（4）領證。準予行政許可的企業登錄省藥品監督管理局企業專屬網頁領取證書；不予行政許可的領取《不予行政許可決定書》。

07、辦理互聯網藥品信息服務資格證書需多少費用？要多久？

自行辦理不收費，流程順利一般需要20-35個工作日；如委托中介代辦，費用4000左右，一般只需15-20個工作日，